葛兰素史克报告了其新型口服抗生素Gepotidacin在无并发症的泌尿生殖淋病 3期试验EAGLE-1中取得了积极结果。
美国FDA已批准Alvotech和Teva制药的Simlandi(adalimumab-ryvk,阿达木单抗),这是一种
近日,ViiV Healthcare报告了其HIV长效、注射疗法Cabenuva用于治疗有依从性挑战的HIV患者的3期L
美国FDA和欧盟EMA已开始优先审查施维雅的vorasidenib用于治疗异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变的低级别胶质瘤的新
据强生公司昨日宣布,美国FDA已批准TECVAYLI的补充生物制品许可申请(sBLA),用于至少六个月达到并维持完全缓解
武田的Eohilia(布地奈德口服混悬液)已获得FDA批准,用于治疗患有嗜酸细胞性食管炎(EoE)的成人和11岁及以上儿
面临因冻伤而失去手指或脚趾风险的人们现在获得了FDA批准的第一种治疗方法,可以防止发生改变生活的截肢。经过优先审查后,美
近日,美国FDA批准了一种新的胰腺癌治疗方案,该方案将益普生的Onivyde与化疗一起用于一线治疗成人转移性肿瘤。该方案
到目前为止,晚期黑色素瘤患者在使用免疫检查点抑制剂进行初始治疗以及(如果适用)靶向治疗病情出现进展后,治疗选择有限。近日
处方药使用者费用法(PDUFA)日期是指美国FDA规定的审查新药申请(NDA)或生物制剂许可申请(BLA)并做出上市批准
罗氏公布了两项III期试验BALATON和COMINO的最新72周数据,其双特异性抗体Vabysmo(faricimab
近日,葛兰素史克的Omjjara在欧盟和英国获得了上市许可,这是首个用于治疗贫血性骨髓纤维化疾病症状的药物。在欧盟,该药
美国FDA扩大了抗真菌感染药物Avycaz(头孢他啶和阿维巴坦)的适用年龄,纳入了从出生到3个月以内的儿科患者。该药适用
自从几年前首次推出CAR-T以来,漫长的生产时间一直是这一药物类别的一个缺点。但在吉利德的CART细胞疗法生产工艺变更后
在武田公司的HyQvia获得美国FDA批准后,该公司的Gammagard Liquid(免疫球蛋白输注10%[人])也获
昨日,英国药监机构MHRA批准了药物REZZAYO (rezafungin)用于治疗一种称为侵袭性念珠菌病的真菌感染。该
英国药监机构(MHRA)已批准糖尿病和体重管理药物Mounjaro(tirzepatide)的四剂版本(涵盖一个月的治疗
美国FDA向Theratechnologies发布了针对拒绝批准用于治疗HIV的Tesamorelin F8制剂补充生物
利奥制药公布了其新型慢性手部湿疹药物delgocitinib与alitretinoin(阿利维A酸)的头对头试验的积极结
Ionis制药的一种在研药物donidalorsen在罕见疾病遗传性血管性水肿的3期试验中取得了成功。基于研究结果,该公
签名:分享药学知识,专注大众健康科普。