转自：药明康德

日前，安进（Amgen）公布其与KyowaKirin共同开发的在研OX40靶向单抗rocatinlimab在HORIZON临床3期试验中的积极顶线结果。分析显示，该疗法达成共同主要终点与所有关键次要终点，rocatinlimab能够显著改善特应性皮炎（AD）患者的临床症状。两家公司将在未来的医学会议上公布试验详细结果。安进同时也公布旗下药品Uplizna（inebilizumab）在治疗重症肌无力（gMG）患者的3期试验中达到主要终点，公司已着手启动相关监管递交准备。

特应性皮炎是最常见的湿疹类型，是一种慢性炎症性疾病，会导致皮肤过度干燥、瘙痒并伴有疼痛。中度至重度特应性皮炎患者会出现慢性症状，不可预测的发作会加剧症状，可能带来疼痛并扰乱日常生活。这些患者中几乎有一半报告出现严重瘙痒，导致反复抓挠，这会导致皮肤增厚并容易受到感染。特应性皮炎影响15-20%的儿童和高达10%的成人。T细胞失衡是特应性皮炎的根本原因，导致包括疾病反复发作、不可预测的症状在内的临床表现。

HORIZON是一项为期24周的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在评估rocatinlimab单药治疗中度至重度特应性皮炎成人患者的疗效、安全性和耐受性。HORIZON是全球ROCKET临床3期试验项目中的八项研究之一。

分析显示，HORIZON达到了双主要终点。即在第24周时，与安慰剂组患者相比，rocatinlimab组患者中达到经验证特应性皮炎研究者总体评估（vIGA-ADTM）评分为0（皮肤症状清除）或1（皮肤症状几乎清除）且较基线减少≥2分的比例显著较高（19.3%vs.6.6%，差异为12.8%，p