礼来公司周三公布了其特应性皮炎治疗药物Ebglyss治疗长达三年的新长期数据，该结果来自长期扩展研究ADjoin (NCT04392154)。新数据显示，Ebglyss为患者提供了持久的症状缓解。
Ebglyss（lebrikizumab-lbkz，来瑞组单抗）是一种IL-13抑制剂，选择性地靶向IL-13，这是特应性皮炎炎症的主要驱动因素之一。该药在美国、欧盟和日本被批准用于治疗中重度特应性皮炎。
在支持该药物批准的临床试验中，包括两项为期52周、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、全球III期试验，Advocate 1和Advocate 2。两项试验评估了Ebglyss单药疗法在中度至重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性。
患者在起始和两周时使用500mg Ebglyss，随后每两周使用250mg ；或者每两周使用一次安慰剂。16周后出现临床缓解的患者被重新随机分组，每两周或每4周接受一次治疗，或再接受安慰剂，持续36周。
在这两项试验中完成接受Ebglyss治疗52周的患者可以在扩展研究ADjoin中参加另外100周的持续治疗(最多152周的持续治疗)。在长期扩展试验的分析中，患者接受每两周250mg或每月一次的治疗。Ebglyss的批准维持剂量为每月一次250mg。
扩展研究的结果显示，84%的每月给药患者和83%的每两周给药患者在三年内保持干净或几乎干净的皮肤(IGA 0,1)。87%的每月给药患者和79%的每两周给药患者在三年内实现或维持了疾病范围和严重程度至少90%的改善。此外，83%的每月给药患者和91%的每两周给药患者在试验期间不需要使用高效外用皮质类固醇或全身治疗。
在扩展研究中，Ebglyss的安全性与既往研究一致，并且在治疗长达三年的时间里没有观察到新的安全信号。大多数不良事件是轻度或中度的。不到百分之三的患者出现了导致治疗停止的不良事件。Ebglyss最常见的副作用是结膜炎、注射部位反应和带状疱疹。
这项扩展研究的其他数据正在分析中，详细的研究结果将在今年的欧洲皮肤病学和性病学会大会上公布。参考来源：‘New data show Lilly's EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz) provided sustained disease control for up to three years in more than 80% of adults and adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis’，新闻稿。Lilly；2024年9月25日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。
