#兴齐眼药:延缓儿童近视滴眼液获批# 低剂量阿托品滴眼液到底是“近视神药”,还是智商税? 兴齐药业的低剂量阿托品滴眼液(0.01%浓度)于3月11日获得注册批件,其适应症是用于缓解儿童近视进展。抛去一些眼科医院获批的院内制剂不谈,这是目前国内首个获批的低剂量阿托品滴眼液。 阿托品是一种胆碱受体抑制剂,常规的应用包括治疗农药有机磷中毒以及散瞳等作用,低剂量的阿托品用于近视,仍然是发挥了药物通过抑制胆碱受体,从而产生麻痹睫状肌的作用,由此产生的散瞳作用,是临床上眼科检查的常用功能,而阿托品对于延缓近视的作用机制尚不完全清楚,部分研究认为阿托品通过眼组织M受体不同亚型的抑制,从而发挥调节近视的作用,还有研究认为,阿托品可能通过视网膜外的胆碱能生长-调节通路,脉络膜,视网膜色素上皮,巩膜等机制发挥作用。 从临床研究结果来看,在不同的临床试验中,低剂量的阿托品滴眼液存在较大的差异性。 在新加坡国立眼科中心关于阿托品治疗儿童近视ATOM项目中,实验组儿童使用4个月时仍没有表现出阿托品的近视防控效果,但作者没有列出具体屈光度或眼轴改变数值,但在使用1年后,阿托品组近视进展相对减缓0.33D(+0.04mm)。 在中国的一项双盲实验研究中,使用0.01%阿托品6个月,表明阿托品组近视进展明显减缓0.16D(−0.05mm);使用1年后,阿托品组的近视减缓了0.26D(0.09mm)。 但在美国进行的一项临床研究显示,在治疗两年后,浓度为0.01%的阿托品眼药水在减缓儿童近视进展方面没有优于安慰剂。 也就是说,在东方进行的相关研究中,研究结果显示低剂量的阿托品滴眼液能够有效延缓近视进展,而西方进行的研究中则发现没有效果,研究者认为:这可能显示了除了阿托品反应存在种族方面的差异性。 上述临床数据表明,在中国、新加坡等国的临床研究数据显示,阿托品滴眼液延缓近视的效果,需要长期使用,才能够发挥效用。 我们还需要考虑的一件事是,在停药后屈光度回退的问题,新加坡的ATOM项目对使用低剂量阿托品2年后停药的受试者,进行了1年的观察,发现近视儿童在2个月,8个月,和12个月,分别出现了越来越大的屈光度回退,这种回退低于对照组的近视进展。 因此,对于这种低剂量的阿托品滴眼液,它并不是什么“近视神药”,只是一种有可能有助于延缓儿童青少年近视进展的辅助用药,停药后如果不注意用眼卫生,同样还是会出现近视的反弹,近视的进程仍然无法阻挡。 想要预防近视,合理健康饮食,良好的用眼习惯,充足的户外运动时间,才是真正保护好眼睛的真正良方,单靠药物来控制近视,恐怕我们很难得到想要的良好结果。
#兴齐眼药:延缓儿童近视滴眼液获批#低剂量阿托品滴眼液到底是“近视神药
书蝶聊健康
2024-03-12 08:41:30
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