西林瓶和安瓿瓶的区别是

2024-02-29 00:00:00

安瓿是指一种可熔封的硬质玻璃容器,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等;是拉丁文ampulla的译音。常用的有直颈和曲颈两种。

塑料安瓿瓶的发展背景

随着玻璃安瓿瓶暴露的问题日益增多,人们把目光投向了另一种更为广泛的包装材料——塑料。常用聚乙烯、聚丙烯等塑料材料具有非常好的柔韧性、抗碎性,以及质量轻盈的优势,便于安瓿的成型与携带,为塑料安瓿瓶的诞生奠定了成熟的材料基础。塑料安瓿瓶的真正兴起与BFS技术的发展密不可分。BFS,即为吹制-灌装-密封三合一技术,是一种用于制药的无菌或最终灭菌的液体灌装工序:真空条件下加热塑料粒料,高温状态下将粒料基础形成管状瓶胚,充气成型,灌装药液封口完成。BFS技术应用于塑料安瓿瓶的制备,实现了更高级别的无菌保障。上述种种优势决定了塑料安瓿瓶具有广阔的应用前景。

但是在我国,由于缺乏塑料安瓿相关的生产法规、质量标准,塑料安瓿本身的物理性能、化学稳定性和生物安全性的研究尚未成熟,以及人们对玻璃安瓿的传统认知与使用习惯等因素,对塑料安瓿大规模应用产生了阻碍作用,因而我国塑料安瓿仍处于新兴阶段,应用比例远低于玻璃安瓿,且种类较少,主要以包装非治疗性药物为主。

透氧性——塑料安瓿的应用瓶颈之一

药剂暴露在空气中,会与氧气发生氧化反应(多为与氧化合或脱氢),而使药物结构改变,生产过氧化物。潮湿的空气和光线更易加速这一进程。药剂氧化后会发生不同程度的变质,以致疗效降低、颜色变化、析出沉淀,甚至产生毒性物质。从这一方面来说,安瓿瓶的阻氧性至关重要。玻璃的透氧性极低,基本上可忽略不计,因此玻璃安瓿的整体的阻氧性极佳。相比之下,塑料的透氧性则高出许多,成为其应用于安瓿制造的瓶颈之一。