突发,全球产能将短缺20%以上,世界第二谷胱甘肽暂停进口。3月17日暂停进口日本

全产业 2025-03-17 13:20:44

突发,全球产能将短缺20%以上,世界第二谷胱甘肽暂停进口。3月17日暂停进口日本KYOWA HAKKO 公司生产的谷胱甘肽, 最新驱动 3月17日记者今日获悉,国家药监局近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂开展现场检查,发现该工厂生产的谷胱甘肽(登记号:Y20190009115)、乙酰半胱氨酸(登记号:Y20190009075)、色氨酸(登记号:Y20190009135)、苯丙氨酸(登记号:Y20190009095)、L-缬氨酸(登记号:Y20190009077)未按照批准信息组织生产,存在外购原料药进行贴签、包装或者外购粗品进行精制等情形,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和药品关联审评审批有关要求。 全球产能情况,谷胱甘肽目前主要由合成生物的酶法生产,山东金城生物药业有限公司和Kyowa Hakko Bio作为第一梯队厂商,2023年共同占据了约67.37%的市场份额,展现出强大的市场影响力和竞争力。 后续产业预演,美国FDA标准比中国CDE要高,中国这边爆出问题,后续预计全球都会禁止KYOWA HAKKO公司的谷胱甘肽,全球产能一下子短缺掉20%+,巨大的产能悬崖将开始价格暴涨。 涨价空间测算,因为谷胱甘肽仅作为保健品,抗氧化护肝等药品保健品的添加剂,成本占比低,下游对价格不敏感。有望复制2024年4月TMA竞争对手停产之后带来的涨价行情,半年十倍。 相关公司 金城医药 赛托生物 复旦复华 等

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