萨兰欣(注射用盐酸头孢替安)说明书

2024-09-28 04:00:13

【药品名称】

通用名:注射用盐酸头孢替安

商品名:萨兰欣

【生产企业】

哈药集团制药总厂

【成份】

本品主要成份为盐酸头孢替安。

【作用与适应症】

用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格氏变形杆菌,摩根氏变形杆菌等所致下列感染:

【规格】

按C18H23N9O4S3计算2.0g

【用法用量】

通常,成年人一日0.5-2g(1/4-1支),分2-4次;小儿一日40-80mg/kg,分3-4次,静脉注射。本品可随年龄和症状的不同适当增减,对成年人败血症一日量可增至4g(2支),对小儿败血症、脑脊膜炎等重症和难治性感染,一日量可增至160mg/kg。静脉注射时,可用生理盐水或葡萄糖注射溶液溶解后使用。此外也可将本品的一次用量0.25-2g添加到糖液、电解质液或氨基酸等输液中于30分钟至2小时内静脉滴注,对小儿则可参看前面所述给药量,添加到补液中后于30分钟至1小时内静脉滴注。

本品注射液的配制法:

本品含有缓冲剂无水碳酸钠,溶解时因发生CO2,故可酌情减压处理。溶解1g时,可向瓶内注入约5ml溶解液使其溶解。(1g注射用本品如用做静脉滴注用,可加入100ml溶解液使其溶解。)

静注时,一般是将1g稀释至20ml后注射。

静脉滴注时,不可用注射用水稀释,因不能成等渗溶液。

溶解本品时,清详读本说明书。

【副作用与不良反应】

休克:

偶有发生休克症状,因而给药后应注意观察,若发生感觉不适,口内感觉异常、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等症状,应停止给药。

过敏性反应:

若出现皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发热、淋巴腺肿大、关节痛等过敏性反应时应停止给药并傲适当处置。

肾脏:

偶尔出现急性肾功能衰竭等严重肾障碍,因而应定期实行检查,充分观察,出现异常情况时,应中止给药,并做适当处置。

血液:

有时出现红细胞减少,粒细胞减少,嗜酸性白细胞增高,血小板减少,偶尔出现溶血性贫血。

肝脏:

有时出现S-GOT,S-GPT,碱性磷酸酶增高,偶尔出现胆红素、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转肽酶增高。

消化系统:

偶尔出现伪膜性结肠炎等伴随带血便症状的严重结肠炎,若因应用本品而出现腹痛或多次腹泻时应立即停药并做适当处置。本品有时可引起心、腹泻,偶也出现呕吐、食欲不振、腹痛等症状。

呼吸系统:

偶尔发生伴随发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性白细胞增高等症状的间质性肺炎,若出现上述症状,应停药并采取注射肾上腺皮质荷尔蒙等适当处置。

中枢神经系统:

对肾功能衰竭患者大剂量给药时有时可出现痉挛等神经症状。

菌群交替现象:

偶有出现口腔炎、念珠菌症。

维生素缺乏症:

偶有出现维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素B族缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。

其他:

偶有引起头晕、头痛、倦怠感、麻木感等。

【禁忌】

对本品有休克既往史者。对本品或对头孢类抗生素有过敏既往史者。

【注意事项】

下列患者慎重用药:

对青霉素类抗生素有过敏既往史者。

本人或父母兄弟有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等变态反应性疾病体质者。

严重肾功能障碍者。

经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者,高龄者,全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症,要充分进行观察。

一般注意事项:

由于有发生休克的可能性,给药前应详细问诊,最好在注射前做皮肤敏感试验。如需作皮肤敏感试验,试验方法详见“注射用盐酸头孢替安皮肤敏感试验方法”。

应事先做好发生休克时急救处置的准备,另应让用药患者保持安静状态,充分观察。

对临床化验值的影响:

除检尿糖试条外,用班氏试剂,弗林氏试验检查尿糖有时出现假阳性反应。

有时可使直接库姆斯氏试验出现阳性,应注意。

用药时的注意事项:

只可用于静脉内注射。

为了避免大剂量静脉给药时偶尔引起的血管痛,血栓性静脉炎,应充分注意注射液的配制,注射部位,注射法等,并尽量减慢注射速度。

溶解后的药液应迅速使用,若必须贮存亦应在8小时内用完,此时微黄色的药液可能随着时间的延长而加深。

其他:

本品给药期间,最好定期做肝功、肾功、血液象等检查。

【药物相互作用】

与本品类似的化合物(别种头孢类抗生素)与速尿等利尿药并用可增强肾毒性,因而本品与速尿等利尿药并用时应注意肾功能。

【包装】

钠钙玻璃模制注射剂瓶,每盒1支。

【药物分类】