【药品名称】

通用名：头孢克肟片

【生产企业】

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

【成份】

本品主要成份是头孢克肟

【作用与适应症】

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：

支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；

肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；

胆囊炎、胆管炎；

猩红热；

中耳炎、副鼻窦炎。

【规格】

0.1g

【用法用量】

成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次50-100mg(效价)(每次1/2～1片)，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)(每次口服2片)，一日二次。

小儿：口服，每次1.5-3mg(效价)/kg(体重)，一日二次。此外，可以根据症状进行适当增减，对于重症患者，每次可口服6mg(效价)/kg(体重)，一日二次。儿童一日二次，每次按下列剂量口服：6个月至1岁每次1/7-1/5片；1至2岁每次1/5-1/4片；2岁至4岁每次1/4-1/3片；4岁至6岁每次1/3-2/5片；6岁至9岁每次2/5-1/2片；9岁至14岁每次1/2～2/3片；14岁至18岁每次2/3～1片。

【副作用与不良反应】

在总病例12879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸细胞增多26例（0.20%）等。

严重不良反应：

休克：由于引起休克（＜O.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置；

过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置；

皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，＜0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置；

血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等），溶血性贫血（＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；

肾功能障碍：由于有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（＜0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置；

结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置；

间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群（分别＜0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置；

其他不良反应

【禁忌】

对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。

为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（参照[药代动力学数据]）

下列患者慎重给药：

对青霉素类药物有过敏史的患者；

本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

严重的肾功能障碍患者（参照[药代动力学]数据）。

经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者(因时有出现维生索K缺乏症状，应注意观察)。

对临床检验结果的影响：

用斑氏（Benedict）试剂、费林氏（Fehling）试剂、尿糖试纸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。

有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性，应予以注意。

不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

其他在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。

【药物相互作用】

【包装】

铝塑包装，每板6片，每袋1板，每小盒1袋；铝塑包装，每板6片，每袋2板，每小盒1袋，铝塑包装，每板8片，每袋1板，每小盒1袋

【药物分类】