【药品名称】

通用名：地氯雷他定糖浆

商品名：地氯雷他定糖浆

【生产企业】

万特制药（海南）有限公司

【成份】

地氯雷他定

【作用与适应症】

用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

【规格】

100ml：50mg（50%）

【用法用量】

1～5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg）。

6～11岁儿童：口服，每日一次，每次5ml（2.5mg）。成人和青少年（12岁或12岁以上）：口服，每日一次，每次10ml（5mg）。地氯雷他定可与食物同时服用。

【副作用与不良反应】

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2～11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻（3.7%）、发热（2.3%）和失眠（2.3%）。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应（包括过敏和皮疹）、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

【禁忌】

对本品活性成份或辅料过敏者禁用。

【注意事项】

由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。

严重肾功能不全患者慎用。

肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应尊医嘱用药。

【药物相互作用】

临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与阿奇霉素、酮康唑、红霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其它药物的相互作用尚不能完全排除。地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的分布无影响。地氯雷他定与酒精同时使用是不会加强酒精对人行为能力的损害作用。

【包装】

棕色玻璃瓶100ml/瓶，1瓶/盒；60ml/瓶，1瓶/盒；30ml/瓶，1瓶/盒

【药物分类】

其它全身用抗组胺药