重磅!中国原研降压药,又一次登上国际舞台!降压效果出众!

粱间燕子徐大说 2024-06-19 18:56:06



6月2日,由中国研发的新型降压药-沙库巴曲阿利沙坦钙,在欧洲高血压学会年会(2024ESH)闪亮登场,在这国际舞台上由主要研究者王继光教授重磅公布了沙库巴曲阿利沙坦钙的Ⅲ期、随机、双盲研究结果,作为全球第二,中国首个1类ARNI类新药,其出众的降压效果,一时间备受世界瞩目!

高血压作为"四大慢病"之首,健康的“头号杀手”!长期的血压高导致的心脑肾并发症持续上升,高血压与脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾病等严重心血管疾病密切相关,而目前的降压药物,并不能满足如今高血压的严峻形势,新药的研发尤为重要,研发出更加有效、更加安全及更加具有针对性的降压药物意义重大。

新型降压药沙库巴曲阿利沙坦钙的问世,其卓越的降压效果,无疑是带来了前所未有的治疗新选择!给全球的高血压患者带来了新希望!那么它是什么药?为什么受到如此关注?

一、沙库巴曲阿利沙坦钙是什么药?

沙库巴曲阿利沙坦钙钙是一种复方制剂,是由沙库巴曲和阿利沙坦组成的新型共晶药物。其中主要成分阿利沙坦和沙库巴曲:

1,阿利沙坦,属于血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)类药物,是由我国自主研发的新药。在高血压的治疗领域中,沙坦类药物一直是医生的重要利器。而阿利沙坦有独特的药理作用,更是受到广泛的应用。它不仅降压效果强大,还能降低尿酸;不同于其他沙坦类药物的是,它可直接经过胃肠道吸收,几乎无肝肾的副作用;更令人称赞的是它对男性的勃起障碍具有改善作用;基于以上独特的优势,阿利沙坦无疑在给众多的高血压药物中脱颖而出!

2,沙库巴曲,是一种脑啡肽酶抑制剂,其作用机制是通过LBQ657抑制脑啡肽,增加脑啡肽所降解的利纳肽,增加利钠肽系统的活性,发挥排钠利尿的作用;不仅具有显著的降压作用,还能明显的保护心脏和肾脏,改善心衰。

沙库巴曲阿利沙坦钙作为全球第二款ARNI类新药,中国首款ARNI类新药,首发适应症为高血压。说到ARNI类新药,我们应该知道它的第一款药物,由诺华研发的沙库巴曲缬沙坦钠片,是全球第一个上市的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)。目前是治疗心衰的一线药物,也是治疗原发性高血压的药物,自2017年在我国获批之后,在临床上治疗心衰,之后治疗高血压的适应症也相应的获批,目前广泛用于高血压和心衰患者。

沙库巴曲阿利沙坦钙就是将沙库巴曲缬沙坦钠中的缬沙坦换成了具有更加优势的阿利沙坦。

二、沙库巴曲阿利沙坦钙有什么优势?

沙库巴曲阿利沙坦钙作为全球第二,中国首款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),它具有以下四大优势!

1,半衰期更长,剂量更大

沙库巴曲阿利沙坦钙是由沙库巴曲和阿利沙坦形成的共晶体(ARNI),单药的阿利沙坦半衰期10个小时,而沙库巴曲阿利沙坦钙半衰期长达13.6小时,具有更长的半衰期;沙库巴曲阿利沙坦钙中的沙库巴曲含量更高,200mg沙库巴曲缬沙坦中的沙库巴曲含量97mg,而240mg沙库巴曲阿利沙坦钙中含有沙库巴曲116mg;因此,在作用时间上更长,疗效上更强!

2,降压效果更强,量效关系明确

在沙库巴曲阿利沙坦钙的Ⅲ期临床试验中,共纳入1197例符合条件的18-75岁轻中度原发性高血压患者,随机分配沙库巴曲阿利沙坦钙240mg、480mg或奥美沙坦20mg治疗,每天一次,为期12周。

研究结果显示,治疗12周,与奥美沙坦组相比,沙库巴曲阿利沙坦钙每天240mg降幅更大,组间差异-1.9mmHg;而每天480mg组在12周时的msSBP降幅显著高于奥美沙坦组,组间差异-5.0mmHg;

在沙库巴曲阿利沙坦钙的降压疗效优于奥美沙坦组,量效关系明确。

3,持续平稳降压达24小时

在Ⅲ期的临床试验中,治疗12周,在沙库巴曲阿利沙坦钙的两种规格24小时maSBP降幅分别是-11.9mmHg和-15.4mmHg,两种规格均能有效降低24小时血压,均能控制24小时动态血压,其中480mg的在沙库巴曲阿利沙坦钙更显著。

4,明显改善夜间血压

研究结果显示,沙库巴曲阿利沙坦钙240mg组(-13.6mmHg)和480mg组(-16.3mmHg)降低夜间动态SBP均显著优于奥美沙坦20mg组(-10.5mmHg),解决了夜间高血压患者的困扰!

沙库巴曲阿利沙坦,我国首款ARNI新药,自亮相以来,备受关注。它显著的疗效,不仅是我国高血压患者的福音,更是全世界高血压患者的新希望。目前已经在申请上市中,不久的将来,它肯定成为高血压领域的新亮点,为患者带来新选择!

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