BJT-778，是一种靶向乙肝表面抗原（HBsAg）同类最优（best-in-class）的单克隆抗体。该在研乙肝新药已于2022年末在新西兰启动1a期在健康志愿者者（HV）的临床试验评估，最近，临床阶段生物制药公司（Bluejay Therapeutics）描述道，BJT-778的1a期研究已完成，并开始1b期试验的招募入组工作。

乙肝在研新药BJT-778，1a期已经完成，并开始1b期入组工作

BJT-778-001临床试验，是一项双盲、安慰剂对照的单次递增剂量研究，涉及健康志愿者和慢性乙肝（CHB）和慢性丁肝（CHD）患者。在所有测试剂量中，BJT-778在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，没有观察到剂量限制性毒性。

来自Bluejay Therapeutics公司首席医疗官Nancy Shulman博士点评BJT-778已完成1a期，并开始1b期研究方面取得的最新进展：我们对该研究正在取得的进展感到高兴，其中包括成功完成了健康志愿者阶段，以及对第一批CHB和CHD患者的所有受试者给药。迄今为止，对观察到BJT-778的良好安全状况感到鼓舞。Bluejay Therapeutics公司计划，在本月晚些时候对后续队列进行注射给药。

来自Bluejay Therapeutics公司创始人兼首席执行官Keting Chu博士点评：BJT-778的第1a期研究完成和1b期研究中首个队列完成入组，代表了临床阶段生物制药公司（Bluejay Therapeutics）关键里程碑。期望在这一基础上，努力扩大对病毒性疾病与肝脏疾病的治疗和治愈组合。

小番健康结语：BJT-778目前正在国外同时针对乙肝和丁肝开展人体临床试验，已于2021年启动IND研究，并于2022年底获新西兰批准针对慢乙肝和丁肝的临床试验。BJT-778的1期试验先在健康受试者，在此基础上，随后在慢性乙肝患者和丁肝患者中评估安全性、耐受性和有效性。

Bluejay对乙肝创新药研发策略的思路，依然延续了全球主流制药公司前沿观点，即研发并推动BJT-778通过组合疗法（联合核苷类或其他新机制），以期望提高或实现功能性治愈HBV，这是一种在研的人类抗HBsAg单克隆抗体，该类型化合物通常采用注射给药。

作用机理方面，中和并清除HBV和HDV，大量减少或耗尽含有HBsAg的亚病毒颗粒，这将有助于恢复或重建机体抗病毒免疫（适应性免疫反应）。目前，BJT-778已完成了第1a期，并招募了初始1b期队列。

以上是Bluejay Therapeutics的乙肝在研新药在慢乙肝和丁肝方面临床开发取得最新研究进展，相关新机制候选者需经过III期临床试验来评价安全性和有效性。