近日，英国生物公司Barinthus Bio宣布在II期临床试验HBV-003中已有8名慢性乙肝患者表面抗原（HBsAg）转阴，其中2人已经达到了功能性治愈的标准[1][2]。

所谓的功能性治愈是指：患者自身的免疫系统足以压制病毒，无需服用任何药物，血液中也持续检测不到HBsAg和HBV-DNA。

此时，患者体内的乙肝病毒虽没有完全清除，但病毒活动已经停止，不会继续损害肝功能，更不具有传染性，可以像正常人一样生活。

这一临床试验采用的治疗方案是乙肝治疗性疫苗VTP-300联合低剂量O药。

其中，治疗性疫苗VTP-300包含两种不同载体的疫苗组分：

用于首次免疫的黑猩猩腺病毒疫苗载体疫苗（ChAdOx-HBV）

用于强化免疫的改良安卡拉痘苗病毒载体疫苗（MVA-HBV）

这两种不同载体的疫苗相互配合，能够有效产生针对乙肝病毒的CD8+T细胞。再加上低剂量PD-1抑制剂O药的活化作用，共同压制乙肝病毒的活动。

VTP-300

本次研究共计划纳入了121名初始HBsAg≤200IU/mL的慢性乙肝患者，目前已经纳入69名患者，分成3组采用不同的VTP-300联合低剂量O药治疗方案。其中40人已完成为期24周的治疗，被纳入分析。

3组患者采用不同的治疗方案

经过治疗，3组患者都有持续性的HBsAg下降，其中8人HBsAg转阴，2人乙肝表面抗体（HBsAb）转阳，实现了血清学转化。

到数据截止时，8名HBsAg转阴的患者中有6人HBsAg始终保持阴性，另外2人虽然出现了反弹，但1人又再次转阴。

3组患者HBsAg均持续性下降

在24周的治疗结束后，有24名患者（60%）经过评估可以停用抗病毒药物，最终9名患者选择停药。

目前，6名患者仍在停药，其中5人已停药半年，2人（包括1名HBsAb转阳的患者）达到了功能性治愈的标准。

9名停药患者中，6人持续停药

目前，研究人员还在对其余参与者持续追踪，评估他们是否也能达到功能性治愈的标准。

而对于乙肝相关肝癌患者来说，抗病毒治疗本身也是他们抗癌治疗的一部分。VTP-300等更为有效的乙肝治疗方法，或许也能改善他们抗癌治疗的效果。

参考文献

[1]. https://www.globenewswire.com/news-release/2024/11/15/2982138/0/en/Barinthus-Bio-Announces-Results-From-Ongoing-Phase-2b-Chronic-Hepatitis-B-Trial-Including-Achievement-of-Functional-Cure-and-HBsAb-Seroconversion.html

[2].https://investors.barinthusbio.com/static-files/b4e2b4e8-104b-4bac-a010-8e481fea60df