长期以来，细胞治疗在身份界定上存在着模糊地带。一方面，细胞治疗利用患者自身的细胞或外源细胞，通过体外培养、诱导、扩增等手段，在特定条件下发挥治疗作用，这与传统的药物治疗有着本质的区别。另一方面，细胞治疗又涉及复杂的生产工艺和质量控制，其安全性和有效性需要经过严格的评估和监管，这与药品的研发和审批流程相似。由于细胞治疗身份的不确定性，在临床应用和推广过程中也面临着诸多挑战，难以充分发挥其治疗潜力和市场价值。

海南新法：先行区三甲医院细胞治疗，政府定价，2月1日起实施

12月5日，《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》（以下简称规定）正式发布，这是目前国内关于细胞治疗最为实质性的政府法规，不仅以立法的形式为细胞治疗等生物医学新技术的发展提供了强有力的政策支持，更为老百姓的健康福祉带来深远的影响。规定将在2025年2月1日起正式实施。

海南的《规定》发布的意义，在于以立法形式确立细胞治疗的江湖地位，细胞治疗不再是补充、而是主力军。

在发布的《规定》中，海南省明确了将核心聚焦于细胞治疗、基因治疗和组织工程技术或产品，且主要应用于有具体适应症的治疗。

在《规定》中，海南省强调了先行先试的原则，明确了三级甲等医院取得相关资质后，可以申请开展细胞治疗或开设细胞治疗科室。

《规定》中最大亮点是回答了广大患者对于细胞治疗价格的担忧，其中明确指出，要求取得突破性进展的先行区医疗机构在获批新技术临床应用后，向省级部门提交价格备案申请，完成后信息公开，保障了医疗服务的透明度与规范性。

患者安全始终被放在重要位置。新规强调医疗机构运用新技术时必须遵循法规与行业标准，每项治疗方案都要接受严格审查监管，确保治疗安全可靠。

三甲医院加速布局细胞治疗，或将引领第三次医学革命新浪潮

2024年，中国细胞治疗领域迎来了前所未有的发展热潮。众多顶级医疗机构纷纷加码细胞治疗，不仅标志着我国在细胞治疗技术方面取得了显著进展，也预示着我国细胞科技正加速迈向市场化和商业化，它们正以实际行动引领着这场医学革命的新浪潮。

北京大学国际医院在2024年12月6日正式成立了血液肿瘤及细胞治疗中心，这一举措不仅提升了医院在血液肿瘤治疗领域的综合实力，更为患者提供了前沿的细胞治疗选择。同样，第940医院也不甘落后，于2024年11月开设了国内首个“抗衰与细胞治疗咨询门诊”，将细胞治疗的应用范围拓展到了抗衰老领域。

△华中科技大学同济医学院附属协和医院CAR-T门诊专区

华是肿瘤医院作为首家细胞治疗专科医院，于2024年9月15日正式投入运营，这标志着细胞治疗在专业化、规模化发展上迈出了重要一步。而华中科技大学同济医学院附属协和医院则在2024年5月8日启用了华中地区首个CAR-T细胞免疫治疗门诊，进一步强化了医院在免疫细胞治疗领域的领先地位。

此外，北京大学人民医院、中国医学科学院血液病医院等血液病治疗领域的佼佼者，也在细胞治疗方面持续深耕，不断推动造血干细胞移植等技术的创新与发展。浙江大学医学院附属第二医院、杭州市第一人民医院等医疗机构也相继成立了细胞治疗专科门诊，为患者提供更加精准、个性化的治疗方案。

细胞治疗进三甲是大势所向，未来，随着细胞治疗技术的不断发展和完善，随着相关政策与监管转型的双重审视，患者们将能够享受到更加精准、高效的个性化治疗服务。这种个性化的治疗方式不仅能够提高治疗效果，还能够降低治疗的副作用，为患者带来更好的治疗体验。