药监往事 1994年,我国第一个GMP证书颁发。 1998年8月,国务院在总体

高旭的世界 2025-01-26 21:12:18

药监往事 1994年,我国第一个GMP证书颁发。 1998年8月,国务院在总体必须缩减国务院机构的背景下,特别批准增加成立国家药品监督管理局,前国家医药管理局局长郑筱萸受命为首任国家药品监督管理局局长。 1999年6月18日,再次发布《药品生产质量管理规范》。 2001年到2003年,郑筱萸擅自降低审批药品标准,其后被揭发部分药厂虚报药品资料,其中六种是假药。 2006年,齐齐哈尔第二制药有限公司(齐二药)二甘醇事件,以及安徽华源生物药业有限公司“欣弗”注射液事件,导致十人死亡,多名病人出现肾功能衰竭。直接导致当时药监局长郑筱萸下马。 2007年7月10日上午,郑筱萸被执行死刑。 2015年,毕井泉调任国家药监局局长,3年任期期间,用一致性评价政策严格控仿制药质量,提高行业集中度;给高风险、高投入的创新药提供一个良好的审批环境,吸引更多药企参与进来。 2015年7月,国家药监局发了个通知,几万个待审批的药物资料,企业在一个月内可以选择撤回,不撤的,药监局将实地调查资料真伪。结果除了少数几个,全部撤回了。 2018年8月,毕井泉因长春长生疫苗案引咎辞职。

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