工业品有生产许可证和产品质量认证证书就等同后续生产产品质量合格吗?通过仿制药一致性评价的药企就说明后续生产的药品合格吗?具备生产合格产品的能力与生产合格产品的结果是两码事。 最近网上就原研药和仿制药吵翻了天,把超低价仿制药可能导致药品质量下降的问题转换成仿制药质量低下的问题,甚至形成了反对仿制药和拥护仿制药的两大派,这明显是带节奏带偏了。最可笑的是一些记者和专家的文章观点也是围绕仿制药和原研药的什么生物等效性和疗效等效性在分析阐述。 仿制药的疗效肯定不及原研药,这还用问,正如一位医生举例说得好,煤炭和石墨都是碳元素,但结晶方式不一样、杂质比例不同则结果大不相同。不同企业的仿制药与原研药的疗效差距大小取决于其原材料采用等级和工艺水平高低,这才是问题核心关键。 我搞工业品生产管理多年,一些同行竞争企业都具备生产许可证和通过产品质量检测认证,大家都有能力生产合格产品。而在实际中,一些同行采取低质原材料和简化工艺控制包括放宽自我质量检测标准的方式生产产品,从而以超低价格销售或投标报价来搏取销售订单或中标订单。 因此,当中标价格超低时,一个具备生产合格产品的企业,为了生存就只能无底线地降低原材料等级和缩减管理成本从而生产低质或劣质产品。如果招标采购人和行业管理方面连这个简单的道理都不明白,那还说个啥?
工业品有生产许可证和产品质量认证证书就等同后续生产产品质量合格吗?通过仿制药一致
绵里藏古
2025-01-25 16:28:39
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