8月27日，国家药监局显示，传奇生物的西达基奥仑赛已获批准上市，用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。这是国内获批的第六款CAR-T，其他5款CAR-T产品价格基本都在百万元级别。

西达基奥仑赛是一款靶向BCMA的CAR-T产品，此前已经在美国上市销售，是中国首个获FDA批准的细胞治疗产品。上市以来，西达基奥仑赛的销售额近乎翻倍增长，2023年全年销售额约5亿美元，同期增长273%。

今年4月，西达基奥仑赛还在美国获批了用于多发性骨髓瘤患者的二线治疗，将CAR-T推向了前线治疗。今年上半年，传奇生物的CAR-T销售额已达到3.43亿美元，传奇生物的合作伙伴强生曾预测西达基奥仑赛2024年销售额将达到10亿美元。国内获批将帮助其实现这一目标。

此前，国内已有两款BCMACAR-T产品，分别是信达/驯鹿生物的伊基奥仑赛和科济药业的泽沃基奥仑赛，同样用于复发或难治性多发性骨髓瘤，价格约在115万元，两家都未披露其CAR-T产品的实际销售额。

不过，CAR-T的百万定价和可及性仍是其销售增长最大的阻碍。国内获批的CAR-T产品均面临这一困境，药明巨诺的CD19CAR-T产品在去年仅实现1.74亿元营收，用于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗。

撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸贾亭

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