三流的药企，做出了一流的创新药？

这段时间，成都药企“百利天恒”一度成为科创板的明星。

公司仅仅两年，股价如同开挂般疯涨，从发行价不足25元/股，飙至如今190.36元/股，涨幅将近8倍。

市值从99亿元，涨至985亿元，一举挤进全球制药企业市值 TOP 50。

百利天恒的创始人也因二级市场的股票追捧身价暴涨，赢得“科创板首富”桂冠。

市场为何如此看好这家年轻的药企？

股价大涨的背后，是市场对百利天恒前景的乐观，苦熬十年，百利天恒终于迎来了“泼天富贵”。

真正让百利天恒“咸鱼翻身”，源自一款“抗肿瘤靶向药”。

2023年末，百利天恒在美的子公司SystImmune与BMS（百时美施贵宝）达成独家许可合作协议，共同推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。

BL-B01D1是百利天恒自主研发的一款同类首创EGFR/HER3双抗ADC药物（双特异性抗体药物偶联物）。

其通过双抗结构，普遍地靶向多种实体肿瘤，并且能更加聚集于肿瘤组织。

从而达到增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性的效果，在恶性肿瘤治疗中有着巨大的临床和商业价值。

SystImmune负责BL-B01D1在中国大陆的开发生产和商业化，美国BMS负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。

遵照协议，BMS支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；以及71亿美元的里程碑式付款；潜在总交易额达84亿美元，折合人民币超600亿元。

这个合作直接刷新了中国创新药单个项目出海纪录，也让百利天恒一鸣惊人。

为了大力投入研发BL-B01D1等系列ADC药物，百利天恒自2021年起，已经连续亏损三年，累计亏损额近12亿元。

尽管百利天恒2023年科创板上市已募得资金9.9亿元，奈何创新药研发经费烧得太快。

2024年一季度百利天恒收到BMS的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。迎来业绩大反转，一举填平三年亏损，并扭亏为盈。

这笔费用像及时雨一般，缓解了百利天恒现金流的燃眉之急。

截至2024三季度，百利天恒现金及现金等价物余额为49.23亿元，为公司大刀阔斧地不断推进研发进程提供了后备力量。

拿下这天价的合作大单，百利天恒创始人朱义的“创新梦”开始慢慢照进现实。

创始人朱义，比起同行的医药圈大佬，并不属于传统意义上的“医药专业人士”。

他本科学的是无线电，硕士毕业于复旦大学生物学，最后拿的是川大管理学博士学位。

在创立百利天恒之前，朱义先是从教于华西医科大微生物与免疫学教研室，后又供职于成都生物医学工程中心四达生化厂，担任厂长一职。

90年代初，朱义放弃公职下海从事房地产业务，并赚到了人生的第一桶金。

但他一直有个创新药的梦想，对标BMS、默沙东，做全球卓越的制药企业。

可那时的朱义对创新药还是个门外汉，不知道创新研发从哪开始，也不具备雄厚的研发资金。

而彼时的仿制药行业已经有清晰的路径可循，于是他打算从仿制药开始走迂回创新之路。

1996年，百利天恒的前身百利医药顺势而生，在四川温江注册建厂。

公司成立不久，百利药业很快推出了首款仿制药——利巴韦林颗粒，上市当年就实现销售收入200万元。

2003年非典疫情爆发，朱义更是抓住了商机，公司的利巴韦林颗粒一度成为销售额过亿的大单品。

此后，百利药业开始全面布局化药仿制药和中成药，逐渐形成一套完整的研发、生产和营销体系，在医药行业站稳脚跟。

2006年8月，百利天恒正式注册成立，产品线也逐渐丰富起来。

2010年，国家集采开始在各省试点，敏锐的朱义觉察到未来仿制药的发展困境。

同时，公司经营多年已有一定的现金沉淀，他重新点燃创新药梦想。

在同行还在扩展仿制药产业版图的时候，他开始带领百利天恒布局创新药领域，打算以“仿”养“创”，将目光聚焦于肿瘤的靶向和免疫治疗药物的开发。

理想很美好，可现实很残酷，由于没有创新药的经验，百利天恒在入局创新药领域早期做了很多无用功。

正是前期的失败教训，朱义开始有了做自己研发平台的想法。

2014年，百利天恒的子公司Systimmune在美国西雅图成立，聚焦抗肿瘤领域，专注于开发双特异性、多特异性抗体疗法和抗体药物偶联物（ADC）。

与此同时，公司还在国内设立了成都研发中心，专门负责国际领先的创新生物药的后续开发，以及国内高端化学药的研发。

彼时的中国还未开始进入药物创新的“元年”，百利天恒的这个决策在制药行业算是大胆甚至有些冒进的。

质疑声最多的是，国外新药研发动辄耗时十年，耗费数十亿美元，你一个仿制药企，年利润只有几千万元，凭借什么去做真正的创新药？

研发的挑战和出海布局，让朱义倍感资金压力。

顶住压力，沉淀十年，在2023年的ASCO（美国临床肿瘤学会）会议上，百利天恒凭借BL-B01D1临床研究的优异数据首次亮相。

全球十大医药巨头有八家伸出了橄榄枝，也正是这个数据，促成了百利天恒与BMS的合作，迎来了春天。

回头看，市场现在对ADC药物多热衷，10年前就有多不看好。

2014年百利天恒赴美成立子公司时，美国的ADC药物正处于低谷。

当时刚开始变热的PD-1/PD-L1等免疫治疗药物无法真正解决临床上的需求，对肿瘤的杀伤力有限，不能把免疫系统激发到更高的攻击状态。

而彼时的单抗ADC毒性问题尚未解决，倍受冷遇。

基于激发免疫和对肿瘤具有更大杀伤力两个角度考虑，朱义认为ADC药物虽然因为打不开治疗窗口而遭遇临床失败，但仍然是研发的首选。

打开治疗窗口必须布局真正的创新，因此选择了当时不被看好的双抗ADC。

为了研发出真正的突破性疗法，实现极度创新，研发过程要一直跟原始数据打交道。

百利天恒甚至制定了一套近乎“严苛”的研发标准。

研发的产品要有成长力，处于领先地位，行业内还不曾有的，能成为一线药物的产品。

在研发策略上，严格筛选在研管线，不达标的砍掉，只有做到世界领先的管线才有“资格”留下。

不仅如此，公司对在研产品也会通过临床研究策略，将产品从红海赛道调换至蓝海赛道，使其成为全球独家产品。

正是基于百利天恒严苛的研发标准和独特的研发策略，公司十年时间成功研发了包括BL-B01D1在内的已进入临床阶段的7个ADC创新药物管线和4个GNC创新多特异性抗体药物管线。

其中的BL-B01D1便是大众瞩目，全球独一份进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。

百利天恒从仿制药企转型创新药并顺利授权出海，无论是BMS给出的天价协议还是资本市场的表现，都是对百利天恒这“十年磨一剑”成果的充分肯定。

创新之路任重而道远，站在新的起点，百利天恒将迎来更多的挑战和机遇。

BL-B01D1能否成功上市并最终实现商业化，还有很多不确定因素。

但百利天恒终归坐上了全球医药巨头的牌桌，离创始人朱义“全球卓越药企”的梦想更近了一步。

就像朱义2024年新年致辞里说的，百利天恒开始以强者的姿态参与强者的竞争。

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参考资料：

市值观察：同比暴增近1400%，它会是中国创新药新王吗

福布斯：对话百利天恒朱义 机会都在那些不可能的事情里

氨基观察：三流的药企，一流的药

医药魔方：对话百利天恒朱义 | 上一轮生科寒冬埋下的“火种”，铸就2023年全球第二大BD交易

和讯网：从仿制到创新，细说百利天恒的转型之路

作者：彩伊

编辑：柳叶叨叨