随着2022年欧肝会结束，生物技术公司（Vir Biotechnology）也对管线内在研乙肝新药发布了本届肝脏年会上的新进展进行了点评和2022年下半年管线内的药物开发计划。

乙肝2022欧肝会后，Vir Bio点评进展，更新2022年下半年及明年计划

来自Vir Bio公司慢性感染负责人、临床研究高级副总裁Carey Hwang医学博士点评：在2022年国际肝病大会上提供的数据继续表明，我们将在研新型抗病毒药物与在研新型免疫调节剂相结合，以恢复慢性HBV感染患者免疫控制的治疗策略具有累加性，这种组合疗法提供了功能性治愈HBV的潜力。

随着继续评估 VIR-2218 和 VIR-3434，我们对这两种研究药物单用和组合疗法的潜力感到鼓舞。这些数据，连同预计在今年 6 月底开始的一项 MARCH 试验 B部分，将是我们广泛的HBV候选药物组合中的重要里程碑，我们预计，在2022年与2023年期间有多个数据读出。

本届欧肝会上已经更新了Vir Bio公司两种乙肝候选药物最新进展，包括正在进行的一项评价 VIR-2218 II 期临床试验结果，以及来自一项正在进行的评价 VIR-3434单药 I期临床试验和评价这两种研究化合物作为单一疗法与组合疗法的临床前数据。

简而言之，数据表明，与两剂方案相比，六剂VIR-2218方案可更大、更持久地调降乙肝表面抗原（HBsAg）的水平，所有受试者均达到试用该方案期间 >1 log10 IU/mL 的减少。评价VIR-3434单药 I期结果表明，单剂量（6毫克、18毫克、75毫克或300毫克）可导致乙肝表面抗原水平快速下降，观察到在300毫克剂量时的反应为最大和最持久！

最后，也就是今天另一篇文章介绍的，在临床前体内数据表明，VIR-2218+VIR-3434这两种研究阶段化合物的组合疗法，相比于单一疗法中任何一种化合物，都可以导致乙肝表面抗原水平更好的抑制！

2022年下半年和2023年，Vir Bio公司预计，将更新的试验进度如下：

下半年将更新来自VIR-2218+PEG-IFN-α的组合疗法 II期临床试验其他数据；由我国腾盛博药（Brii Biosciences）领导的 II 期试验初步数据，评估了 VIR-2218+BRII-179（一种研究阶段T细胞疫苗）联合用于潜在治疗慢性HBV感染；

在病毒血症患者中，启动一项 VIR-2218+VIR-3434 II 期平台试验（THRIVE / STRIVE 子协议），预计该试验初步数据，将于2023年下半年获得；用于联合治疗慢性丁肝病毒感染（HDV）的一项 VIR-2218+VIR-3434 的 II 期试验，预计将于2023年获得初步数据；

将报告一项三联疗法 II 期试验，评估了 VIR-2218、美国吉利德科学公司的selgantolimod (GS-9688，一种研究阶段TLR-8激动剂)和已获批的 PD-1抑制剂纳武单抗（nivolumab）之间的各种组合初步数据，作为2023年上半年对慢性HBV感染的潜在治愈方案。

小番健康结语：从2022年欧肝会上，Vir Bio公司开发的两种不同作用机制乙肝候选药物进展来看，A部分结果表明，相比于单用VIR-2218，VIR-3434+VIR-2218的组合疗法，可以使乙肝表面抗原损失额外调降 2 log！且没有观察到与研究药物相关的安全信号。

后续，VIR-3434将开始组合疗法，即上面提及的今年6月底之前，开始一项 MARCH 试验 B 部分对首例受试者给药！将评估VIR-3434+VIR-2218（单克隆抗体+siRNA组合抗乙肝） 各种组合治疗24周和48周！