根据美国最权威的媒体之一《纽约时报》报道,自2024年底美国FDA批准一种名称为“MED3000”的外用制剂上市申请后,今年2025年初FDA正式授予“MED3000”非处方(OTC)上市许可。据悉,MED3000是一种具有独特的物理蒸发作用的凝胶,该凝胶商品名称为伊莱克森(Eroxon)。
Eroxon被批准用于治疗 22 岁及以上的成年男性勃起功能障碍(ED)。使用后,配方中的挥发性成分(酒精和水)会蒸发,对龟头产生快速的局部冷却效果,随后恢复缓慢的升温效果。在这个过程中,龟头部位的神经末梢会受到刺激,进而导致海绵体中的血管扩张,从而增加海绵体供血。这项授权标志着首个用于治疗勃起功能障碍的非处方凝胶的上市。
所以,本质上Eroxon 是一种用于治疗ED的局部治疗方法,替代了一直以来传统的药物口服方案,且该药物属于非处方药。有较多的文献研究会荟萃分析显示,Eroxon针对轻中度的ED患者,显示出了较好的疗效,因此Eroxon也被俗称为“外用伟哥”或者“凝胶型伟哥”。
1. 与传统口服ED药物的比较Eroxon 与口服治疗药物(如 西地那非(Viagra)、他达拉非(Cialis))相比,有几个显著的区别:
特征
Eroxon
口服ED药物
作用方式
局部作用(外用)
全身性作用(通过血液)
起效时间
5-10分钟
30-60分钟(伟哥),最多2小时(他达拉非)
作用时长
30分钟-1个小时
4-36小时,取决于药物
副作用
最小,局部反应
全身性副作用(如头痛、潮红、鼻塞等)
禁忌症
少量(非全身性)
多种禁忌(例如:硝酸盐类、心血管问题)
可获得性
一些地区可非处方购买
需要处方
适用人群
轻度至中度ED
轻度、中度或重度ED
国内上市
待上市
已上市
2. 与其他外用治疗方法的比较Eroxon 并不是唯一的外用ED治疗方法。其他外用治疗方法包括 前列腺素E1的凝胶,也通过增加阴茎血流量来起作用。
特征
Eroxon
前列腺素E
作用机制
感觉刺激,增加血流量
通过前列腺素E1引起血管扩张
起效时间
5-10分钟
5-30分钟
副作用
温和,局部反应
使用者可能会感到灼烧或不适
是否需要处方
一些地区可非处方购买
需要处方
3.针对特定群体的适用性Eroxon 特别适合以下人群:
不能使用口服药物的人群:例如正在使用硝酸盐类药物、高血压药物或有心脏病的患者。寻求快速治疗的人群:适用于那些没有计划时间、需要迅速解决的情况。首次使用ED治疗的患者:其易用性和便捷性使其成为初次接触ED治疗的男性的理想选择。隐秘性:可以悄悄使用,不容易被察觉。快速起效:无需提前计划,适合即兴需求。替代方案:适用于无法耐受口服药物的男性。4、限制与注意事项不适用于重度ED:Eroxon 对于那些患有重度ED或严重疾病(如晚期糖尿病或严重血管损伤)的男性可能效果不佳。不是永久性解决方案:Eroxon 提供的是临时缓解,无法解决ED的根本原因。可能引起皮肤敏感反应:虽然很少见,但部分用户可能会出现刺激或不适感。5. 使用小贴士按指示使用:按照指导,将凝胶涂抹在阴茎头部。性交前使用:在性活动前 5-10分钟 使用。清洁涂抹区域:确保涂抹区域干净干燥,以获得最佳效果。测试是否过敏:首次使用前,可以在小范围内涂抹,检查是否有过敏或刺激反应。6. 与医疗提供者咨询尽管 Eroxon 在某些地区无需处方,但如果你有以下情况,建议咨询医疗提供者:
有潜在的健康问题(例如,心血管疾病、糖尿病)。你经历持续的ED,这可能是更严重健康问题的信号。如果 Eroxon 或其他治疗方法效果不理想。总结Eroxon 是 局部治疗和非侵入性ED治疗 领域中的一部分。研究仍在进行,以改善其配方并扩大其适应范围,甚至可能用于更重度的ED病例。相信未来很快会在国内上市。