前日，中国药品监督管理局（NMPA）发布信息，德曲妥珠单抗在中国获得有条件批准，作为单一疗法，用于治疗成人经过至少二线治疗后，局部晚期或转移性HER2阳性的胃/胃食管连接部癌（GC/GEJA）。

自2019年首次获批以来，已在美国、日本、欧盟、中国等多个国家和地区获批上市。它在不到2年的时间内，第3次在中国获批，前两次获批分别用于治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌、HER2低转移性乳腺癌。

德曲妥珠单抗作为一款靶向HER2的抗体偶联药物，能通过精准定位并携带高效载荷药物，直接作用于HER2阳性的肿瘤细胞。这种药物结合了传统化疗和靶向治疗的优势，形成了独特的三重机制：精准定位、高效杀伤和安全可控。

根据临床数据显示，德曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比，在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的不可切除和/或转移性HER2阳性乳腺癌患者的总生存期（OS）方面表现出显著且具有临床意义的改善。德曲妥珠单抗组的中位无进展生存期延长了4倍，1/5的患者实现肿瘤完全缓解。同时，德曲妥珠单抗与T-DM1相比，死亡风险降低了36%。

1. 精准度高：德曲妥珠单抗自带“精准定位”的特殊抗体功能，能够作用于肿瘤细胞。

2. 疗效显著：在实验中，德曲妥珠单抗能够显著延长患者的生存期，甚至实现肿瘤完全缓解。

3. 安全性好：对正常细胞的影响小、副作用极低，避免了传统化疗的高毒副作用。

4. 适应症广：德曲妥珠单抗的适应症涵盖多种癌症类型，包括乳腺癌、胃癌、肺癌等，甚至可用于不限癌种的HER2阳性实体瘤患者。

虽然德曲妥珠单抗也会有一些副作用，如恶心、呕吐、贫血等，但这些副作用都在可控范围内，综合下来患者受益会更大！