VIR-2218和VIR-3434，是两种新靶点的在研乙肝候选药物，由生物技术公司（Vir Biotechnology）科学家开发。以下是已发表于2022年欧肝会上，与这两种在研乙肝新药的相关课题、核心数据及结论。

乙肝在研新药VIR-2218/3434，2022欧肝年会，核心数据及结论

VIR-2218：每月以VIR-2218更长时间的治疗，可导致慢性乙肝病毒感染受试者的乙肝表面抗原更深、更持久地减少，该进展由韩国首尔蔚山大学医学院牙山医学中心消化内科和肝脏中心科的 Young-Suk Lim 教授在本届肝脏大会上发表。

正在进行的 II 期临床试验初步结果，在 21 名病毒抑制的乙肝e抗原阳性或阴性受试者中，评估了两种给药方案的安全性、耐受性和抗病毒活性（分别为每4周皮下注射两剂或六剂 200毫克剂量的VIR-2218）。该试验核心结论如下：

证明了无论是在两剂还是六剂的皮下注射200毫克VIR-2218方案中，所有受试者的乙肝表面抗原（HBsAg）水平下降均 1 log10 IU/mL！相比于两剂200毫克VIR-2218方案，六剂给药方案与更大的平均乙肝表面抗原最大下降幅度和更持久的下降相关，最后一次给药后40周，接受6剂VIR-2218的受试者中有73%的比例，乙肝表面抗原水平维持从基线到 1 log10 IU/mL 降低；

两剂和六剂VIR-2218给药方案，在本研究中，在安全性或耐受性方面没有明显差异。没有报告严重治疗中出现的不良事件，也没有受试者停药。

VIR-3434：施用单剂量的VIR-3434，这是一种研究阶段新型中和疫苗单克隆抗体，对乙肝表面抗原减少呈剂量依赖性和持久性，本研究已由英国伦敦国王学院医院肝脏研究所顾问肝病学家，Kosh Agarwal 医学博士在本届大会发表。

这是一项安慰剂对照、单次递增剂量的第1期试验初步数据，评估了单次递增剂量VIR-3434（6毫克、18毫克、75毫克或300毫克）对 24 名乙肝e抗原阴性慢性HBV感染受试者进行皮下给药的安全性、耐受性和抗病毒活性，并经过 8 周的随访。该试验核心结论如下：

证明了大多数受试者在给药后的 1至3天内，乙肝表面抗原较基线降低 >1 log10 IU/mL！单剂VIR-3434 6毫克组、18毫克组、75毫克组或300毫克组，均显示乙肝表面抗原快速降低。在300毫克组中，观察到最大和最持久乙肝表面抗原降低！VIR-3434通常耐受性良好，报告的所有 AE严重程度均为1级或2级。

VIR-2218+VIR-3434组合疗法：该研究指VIR-2218加VIR-3434联合疗法，可降低体内乙肝病毒表面抗原水平，由Vir Biotechnology公司的临床病毒学主任，Andrea Cathcart博士已于本届肝脏大会上发表。

这是一项在两个HBV感染动物模型中的单独体内试验，评估了VIR-2218和VIR-3434作为单一疗法和组合疗法的抗病毒活性。通过评估血清/血浆的病毒标志物（包括HBVDNA、HBsAg 和 HBeAg）来确定抗病毒活性。该临床前动物试验核心结论如下：

在上述其中一个动物试验中，VIR-2218单药治疗可显著降低血浆 HBsAg、HBeAg 和 HBVDNA水平，而VIR-3434单药治疗可显著降低血浆 HBsAg！与VIR-2218单药治疗相比，VIR-2218+VIR-3434组合疗法，可进一步降低血浆HBsAg和HBVDNA水平。

在上述另一个动物试验中，VIR-3434单药治疗可显著降低血清 HBsAg。与单药治疗相比，VIR-2218+VIR-3434的组合疗法，显示 HBsAg 降低幅度更大，血清HBVDNA水平降低。

B部分：当每 4 周给予 VIR-3434 时，确定剂量、治疗时间和评估三联鸡尾酒的其他队列。

小番健康结语：到目前为止，已将2022年欧洲肝脏国际大会上的乙肝在研新药VIR-2218、VIR-3434的组合和单药临床开发最新进展以及相关药物专家和临床专家点评，全部向各位读者详细介绍。