痔注射治疗中国专家共识(2023版)

诸葛康康 2024-03-06 22:55:36

本文来源:选自《中华胃肠外科杂志》, 2023,26(12) : 1103-1111.

痔是十分常见的肛肠疾病,好发于20~65岁的中青年人群,临床有出血、肿胀、脱出、疼痛、瘙痒和肛门不适等,且反复发作并逐渐加重,严重影响患者的生活质量。痔的治疗方法有保守、注射、套扎以及各种手术方式等,而痔的注射治疗已有150多年历史,因其操作简单、便于在基层单位推广应用,加之术中出血不多、并发症少和疗效可靠,得到临床医生广泛认可,患者依从性高。痔的注射治疗在国内外各治疗指南和共识中都有重要提及,但尚未有具体规范实施的标准供参考。由中国医师协会肛肠医师分会和中华医学会外科学分会结直肠外科学组牵头组织,邀请国内相关领域的部分专家,结合国内外最新循证医学证据,依据GRADE系统进行证据质量评估及推荐强度分级,尝试对目前国内外常用于痔注射治疗的制剂类型和使用方法形成《痔的注射治疗中国专家共识(2023版)》进行推荐,旨在为合理选择痔注射治疗的药物和剂型及其使用方法提供参考,从而提高痔注射治疗临床应用的有效性和安全性。

本文仅对该共识的推荐意见进行阐述。

注射治疗原则

(一)适应证的选择

推荐意见1:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度内痔保守治疗无效患者应首选注射治疗;Ⅳ度内痔、内痔出血和混合痔的患者可以选择注射治疗。(推荐等级:强推荐)

(二)治疗前的病情评估

推荐意见2:对于准备接受注射治疗的患者,应详细询问病史,排除注射治疗的相关禁忌;关注生命体征,常规行肛门直肠指检和(或)肛门镜检查,有预警症状如胃肠道肿瘤病史、黑粪、便血等,应常规先行肠镜检查;常规治疗前辅助检查应包括心电图、血尿常规和凝血功能检验;对于妊娠期、产后早期、免疫缺陷、凝血功能障碍或炎性肠病活动期的患者,慎用注射治疗;治疗前应排空粪便。治疗前必须取得患者的知情同意。(推荐等级:强推荐)

(三)实施注射治疗的药物选择

推荐意见3:医生应熟悉各注射剂型的用法用量。注意不应把药物注入直肠肌层和黏膜上皮层,应高度关注截石位11点的注射,应控制药物剂型的注射总量。一次治疗的痔核数不应超过药物说明所规定数量,应避免注射引起的黏膜溃疡出血、肌层坏死感染及穿孔等相关并发症的发生,提高注射治疗的效果。(推荐等级:强推荐)

(四)重视注射治疗后相关并发症的发生

推荐意见4:不同的注射药物,其作用机制不同,故注射后需要关注的内容也应不同。若注射药物的浓度过高、药量过大或注射操作不规范,均可在注射后发生严重并发症,应高度重视。(推荐等级:强推荐)

(五)注射治疗联合手术

推荐意见5:注射治疗可以单独应用,也可与手术治疗联合应用。(推荐等级:强推荐)

常用注射治疗药物选择

(一)聚多卡醇注射液和聚桂醇注射液

推荐意见6:聚多卡醇兼具麻醉作用,其泡沫剂具药物微泡均匀分布的优势,药液注入血管安全,可用于Ⅰ~Ⅲ度痔和痔出血的治疗,也可用于儿童痔的治疗。(推荐等级:强推荐)

推荐意见7:聚桂醇是聚多卡醇同类的国内上市制剂,同样具有注入血管的安全性,临床注射时应确保药液均匀分布,注意注射深度,单次注射痔核不超过3个。(推荐等级:强推荐)

(二)芍倍注射液(shaobei injection)

推荐意见8:芍倍注射液属软化萎缩剂,可引起痔组织发生非炎性及可逆性的蛋白凝固样变性。临床须稀释后注射,注射方法多遵循“见痔进针,退针给药,先小后大,饱满为度”的原则,注射后痔呈粉红色水泡状,使用总量10~20 ml,平均15 ml;常用于治疗Ⅰ~Ⅲ度内痔。(推荐意见:强推荐)

(三)消痔灵注射液(xiaozhiling injection)

推荐意见9:消痔灵注射液是一种硬化剂。其主要成分包括明矾(硫酸铝钾)、鞣酸(五倍子)和甘油等,消痔灵注射后产生无菌性的炎性反应,凝固和沉淀蛋白质,收缩、挤压和封闭血管;还可使腺体减少或者停止分泌。消痔灵注射液须稀释使用,多采用“四步法注射”,禁止注射进入血管,1次注射总量20~40 ml,平均25 ml,必要时2周重复注射一次。适用于Ⅰ~Ⅳ度痔。总体安全性较好,有效性高。(推荐等级:强推荐)

(四)5%石炭酸杏仁油溶液(oily phenol injection)

推荐意见10:石炭酸杏仁油注射液的主要成份为苯酚(石炭酸),辅料为适量杏仁油,注射到痔黏膜下层直肠静脉丛间隙内,使蛋白凝固变性、动静脉产生栓塞,无菌性炎性反应导致组织纤维化、使痔内迂曲的血管机化或闭塞。石炭酸杏仁油注射液须注射在痔黏膜下层,避免因注入血管引起苯酚毒性,国内临床使用少。(推荐等级:弱推荐)

(五)50%葡萄糖注射液(50% glucose injection)

推荐意见11:50%葡萄糖是一种高渗的营养制剂,注入内痔的痔核可改变痔静脉丛与周围渗透压,通过无菌性致炎作用而产生纤维化,造成痔粘连固定和止血。临床使用安全,注射剂量每次不超过10 ml,多次治疗可巩固疗效,但临床治愈率较低。(推荐等级:弱推荐)

(六)硫酸铝钾鞣酸注射液(aluminum potassium sulfate and tannic acid injection,ALTA)

推荐意见12:硫酸铝钾可减少痔核中的血液流动,引发慢性炎性反应并导致纤维化;鞣酸可减轻硫酸铝钾引起的过度急性炎性反应,促进蛋白质凝固和血管收缩,使痔核硬化和萎陷。硫酸铝钾鞣酸注射液主要成分与消痔灵接近,临床也都采用四步法注射,适用于Ⅱ~Ⅳ度内痔治疗。(推荐等级:强推荐)

(七)矾藤痔注射液(fantengzhi injection)

推荐意见13:矾藤痔注射液是由彝族经典“消痔糊剂”的组方优化而成的硬化剂,主要成分为赤石脂、白矾、黄藤素,具有收敛止血和消肿镇痛的作用,治疗内痔具有“双重固脱、治脱不留瘀”的特点。稀释使用,不能注入血管。注射后痔弥漫泛黄,超过5个痔核须分次注射,间隔1周,药物总量20~40 ml。(推荐等级:强推荐)

(八)乙醇(ethanol)

推荐意见14:无水乙醇通过脱水和蛋白变性引起细胞凝固和小血管栓塞,无水乙醇注射还可引起无菌性炎性反应而使痔组织纤维化。目前临床使用少,治疗时应麻醉满意,暴露良好,药物必须注入痔核,注入黏膜上皮层或直肠肌层可引起坏死,对Ⅲ~Ⅳ度痔必须注射在基底部,对环形痔和多发痔要分次注射。(推荐等级:弱推荐)

(九)鱼肝油酸钠注射液(sodium morrhuate injection)

推荐意见15:痔的鱼肝油酸钠注射治疗要点为黏膜下层注射,每个痔核注射0.4~0.8 ml。注射以内痔饱满、黏膜呈紫黑色即可,每次注射不超过3个,多个痔核则需分次注射,间隔7~10 d。临床使用安全,适宜于内痔,出血及伴脱垂者,可用于术后复发、年老体弱者。(推荐等级:弱推荐)

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