口服液系指合剂以单剂量包装者,是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。口服液吸收了中药注射剂的工艺特点,是将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。
口服液能带上飞机,但单瓶不能超过100ml,超过了的话就一定要托运,固态药品没有要求。乘坐国内航班的旅客一律禁止随身携带液态物品,但可办理交运,其包装应符合民航运输有关规定。旅客携带少量旅行自用的化妆品,每种化妆品限带一件,其容器容积不得超过100毫升,并应置于独立袋内,接受开瓶检查。
介绍
在《药品生产质量管理规范实施指南》中明确规定,口服液因药物性能不同,其制剂工艺及生产环境的洁净级别也不同。非最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为10万级,最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为30万级。然而,非最终灭菌口服液体药品与最终灭菌口服液体药品的工艺区别之一,就是灌轧工艺后的灭菌过程。在口服液制剂工艺要求下,其设备配置可有洗瓶机、隧道烘箱、灌轧机、铝盖消毒柜以及双扉灭菌柜等。
以中药汤剂为基础,提取中药内的有效成分,加入矫味剂、抑菌剂等附加剂,并基本按照注射剂的加工工艺合成的一种口服液体制剂。口服液剂是汤剂、糖浆剂和注射剂三种剂型相结合的一种新剂型。约20世纪60年代初,即有将竹沥水等灌于安瓿中制成的口服安瓿剂。口服液剂具有服用剂量小、味道好、吸收快、奏效迅速、质量稳定、便于携带、易于保存等优点。缺点是生产设备、工艺条件要求高,因而成本较高。