【药品名称】

通用名：艾普拉唑肠溶片

商品名：壹丽安

【生产企业】

丽珠集团丽珠制药厂

【成份】

艾普拉唑。

【作用与适应症】

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

【规格】

5mg

【用法用量】

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

【副作用与不良反应】

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、Ⅰ度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

【禁忌】

对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。

由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

【注意事项】

本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

【药物相互作用】

由于艾普拉唑抑制胃酸分泌，可影响依赖于胃内pH值吸收的药物（如酮康唑、伊曲康唑等）的生物利用度，合用时应注意调整剂量或避免合用。

体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与本品的代谢，但目前尚不能确定CYP3A4酶为本品的主要代谢酶。国外研究结果显示，24例健康受试者口服艾普拉唑40mg/次，每天1次，用药5天，使CYP3A4酶的特异性底物咪达唑仑的血浆浓度升高31～41%，提示艾普拉唑属于CYP3A4酶的弱抑制剂，推测其对经CYP2C19酶代谢的药物（如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、苯妥英钠、氯米帕明等）的代谢影响不大。

【包装】

双铝塑复合膜泡包装：6片/盒，14片/盒

【药物分类】

抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物