金得乐(枸橼酸铋雷尼替丁片)说明书

2024-09-28 17:26:58

【药品名称】

通用名:枸橼酸铋雷尼替丁片

商品名:金得乐

【生产企业】

丽珠集团丽珠制药厂

【成份】

枸橼酸铋雷尼替丁。

【作用与适应症】

适用于治疗良性胃溃疡,活动性十二指肠溃疡;联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡,能显著降低溃疡复发。

【规格】

0.2g

【用法用量】

成人每次0.4g,每日二次,饭前或饭后服。治疗十二指肠溃疡:每次0.4g,每日二次,疗程4周。治疗良性胃溃疡:每次0.4g,每日二次,疗程6-8周。治疗幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡:枸橼酸铋雷尼替丁片每次0.4g,每日二次,疗程4周;首两周联用克拉霉素0.5g,每日二或三次(每日总剂量1-1.5g)。

【副作用与不良反应】

过敏反应:罕见,包括皮肤瘙痒,皮疹等;胃肠功能紊乱:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘;肝功能异常:一过性转氨酶(ALT和AST)异常;罕有粒细胞减少;中枢神经系统紊乱:偶见头晕、头痛失眠、味觉异常,罕见震颤;也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

【禁忌】

对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组分过敏者禁用。重度肾功能损害者禁用。

【注意事项】

本品可引起粪色变黑,舌发黑,易与黑便混淆,但停药后消失;本品不宜长期大剂量使用(不宜超过12周);肾功能不全者(肌酐清除率<25ml/min)不宜使用或禁用;胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性;与克拉霉素联用时,应注意抗生素的使用说明书中的注意事项;如与抗生素联用后,仍未根除幽门螺杆菌者,应做抗生素耐药试验,必要时更换抗生素;有急性卟啉病史者不宜使用;诊断干扰:胃镜检查前4周内应用本药,可使胃镜检查时Hp的检测呈假阴性结果。本品能对抗胃酸引起的胃黏膜损害,但会加重乙醇引起的胃黏膜损害。药物不要放在孩童可触及的地方。废弃的药品包装请勿随意丢弃。

【药物相互作用】

与克拉霉素联用时,机体血清雷尼替丁、枸橡酸铋及14-羟克拉霉素的浓度分别增加57%、48%及31%;与大剂量抗酸药(170mEq)合用,血清雷尼替丁浓度下降28%,血清枸橼酸铋的浓度也下降;与阿司匹林合用,乙酰水杨酸的吸收轻度下降;食物可降低铋剂的吸收,有实验表明餐后服用800mg枸橼酸铋雷尼替丁,其吸收率及吸收度较餐前半小时服用者分别下降50%及25%,但不影响临床疗效。

【包装】

包装材料:铝箔+药用复合硬片;包装规格:(1)每板6片,每盒2板;(2)每板8片,每盒1板或每盒3板

【药物分类】

抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物