莎尔福(美沙拉秦肠溶片)说明书

2024-09-28 17:25:55

【药品名称】

通用名:美沙拉秦肠溶片

商品名:莎尔福

【生产企业】

Dr.FalkPharmaGmbH

【成份】

主要成份:美沙拉秦。

【作用与适应症】

用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;

用于克罗恩病急性发作期的治疗。

【规格】

0.5g

【用法用量】

根据临床个体病例需要,推荐成人按下述日剂量服用:

常规给药方法:

分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。

在急性发作期和维持治疗中,为获得理想的治疗效果,建议持续、规律地服用本品。

【副作用与不良反应】

【禁忌】

下列患者禁用本品:

对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任一辅料过敏者;

肾功能障碍和严重的肝功能障碍者;

胃或十二指肠溃疡患者;

有出血倾向体质者(易引起出血)。

【注意事项】

根据医生判定,必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌苷)和尿液状况(试纸或尿沉渣)。建议开始治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2-3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。

肝功能障碍者应慎用本品。

肾功能障碍者勿使用本品。如使用本品期间出现肾功能恶化,应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。

患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。

对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者,应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。

每片0.5g规格的美沙拉秦肠溶片含有2.1mmol(49mg)钠。对控制钠(低钠或低盐)饮食的患者服用本品须考虑。

极少数情况下,在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中,可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片,这是由于本品快速通过肠道引起的。

【药物相互作用】

目前尚未专门进行本品的药物相互作用的研究。推测本品与下列药物同时应用时可能出现相互作用:

香豆素类抗凝药:可能会增加凝血抑制作用(增加胃肠出血的风险)。

糖皮质激素:可能增加胃部不良反应。

磺酰脲类药:可能增加降糖作用。

甲氨蝶呤:可能增加甲氨蝶呤的潜在毒性。

丙磺舒或苯磺唑酮:可能减少尿酸排泄。

螺内酯或呋塞米:可能降低利尿作用。

利福平:可能降低抗结核病作用。

硫唑瞟呤或6-巯基嘌呤:可能增加骨髓抑制作用。

【包装】

铝塑包装,10片/板,4板/盒;

铝塑包装,10片/板,10板/盒。

【药物分类】

胃肠调节/治疗腹胀/抗炎药物