【药品名称】

商品名：奥美真

【生产企业】

上海第一生化药业有限公司

【成份】

奥美拉唑

【作用与适应症】

作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。

【规格】

40mg（以C17H19N3O3S计）

【用法用量】

静脉滴注：临用前将瓶中的内容物溶于l00毫升0.9％氯化钠注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20一30分钟或更长。禁止用其他其溶剂或其他药物溶解和稀释。

当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食营炎的患者时，推荐静脉滴注本品的剂量为40mg，每日一次。

【副作用与不良反应】

奥美拉唑的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。

下述不良反应中：“常见”是指发生率≥l／100；“不常见”是指发生率≥l／1000，但

常见

中枢和外周神经系统：

头痛

消化系统：

腹泻、便秘、腹痛、恶心／呕吐和气胀

不常见

中枢和外周神经系统：

头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕

肝脏：

肝酶升高

皮肤：

皮疹和（或）瘙痒、荨麻疹

其他：

不适

罕见

中枢和外周神经系统：

可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉，多见于重症患者

内分泌系统：

男子乳房女性化

消化系统：

口干、口炎和胃肠道念珠菌感染

血液系统：

白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少

肝脏：

脑病（见于先前有严重肝病患者），肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭

肌肉与骨骼：

关节痛、肌力减弱和肌痛

皮肤：

光敏性、多形牲红斑、Stevens—Johnson综合征、毒性表皮坏死（TEN）、脱发

其他：

过敏反应，例如血管睦水肿、发热、支气管痉挛、间质性肾炎和过敏性休克。出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等疾病，不建议大剂量长期应用（Zollinger-Ellison综合征患者除外）。

因本品能显著升高胃内pH值，可能影响许多药物的吸收。

肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者慎用，根据需要酌情减量。

治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。

【药物相互作用】

因为本品可使胃内酸度下降，有些药物的吸收可能会有所改变。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。

由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素P4502C19（ＣYP2C19）代谢，会延长其它酶解物如地西泮、华法林（R—华法林）和苯妥英的清除。本品与华法林和苯妥英治疗时应给予监测，必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量。持续使用苯妥英治疗的患者同时每天一次给予本品20mg，苯妥英的血药浓度并不受影响。同样，持续使用华法林治疗的病人同时每天一次给予本品20mg，并不改变凝血时间。

【包装】

每盒装有一瓶冻干粉和一支专用溶剂。

【药物分类】

抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物