【药品名称】

通用名：尼扎替丁片

商品名：赛法雷

【生产企业】

重庆桑田药业有限公司

【成份】

尼扎替丁

【作用与适应症】

本品适用于预防和缓解因膳食引发的发作性烧心和胃食管反流性疾病（GERD）以及因GERD出现的烧心（灼热感，heartburn）等症状；

【规格】

75mg

【用法用量】

部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min，根据肾功能损害者的药代动力学资料，这部分老年患者的药物用量应相应减少;

肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。

膳食引发的发作性烧心等:

一日一次，一次75mg，用餐前半小时~1小时口服;可增加至一天二次，一次75mg，连续服用最好不超过两周.

活动性十二指肠溃疡:

成人一日一次，一次300mg，睡前口服;或者，一日二次，一次150mg，疗程可用至8周.

十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:

成人一日一次，一次150mg，睡前口服.连续治疗一年以上的结果尚不明确.

胃食管反流性疾病(GERD):

成人一日二次，一次150mg，以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状，疗程可用至12周.

良性胃溃疡:

一日一次，一次300mg，睡前口服;或者，一日二次，一次150mg，疗程可用至8周.

中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用:

活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡、胃食管反流性疾病

肌酐清除率剂量

20-50ml/min150mg每日一次

十二指肠溃疡愈合后的维持治疗

肌酐清除率剂量

20-50ml/min150mg隔日一次

部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min，根据肾功能损害者的药代动力学资料，这部分老年患者的药物用量应相应减少;肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估.

【副作用与不良反应】

6000多例患者参与的临床研究表明，本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹，其发生率分别为0.2%和0.5%；安慰剂作对照，患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%，差异有显著性。

服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。

不良反应主要包括全身性：

【禁忌】

对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。

【注意事项】

应用本品前需排除胃恶性肿瘤。

因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。

肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚，本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。

【药物相互作用】

本品与茶碱，利眠宁、氯羟去甲安定、利多卡因、苯妥英和华法令无药物间相互作用。

由于本品不抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统，故不会发生肝药代谢抑制所产生的药物相互作用。

【包装】

铝塑泡罩包装，6片/板，12片/盒。

【药物分类】

抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物