枢丹(盐酸昂丹司琼注射液)说明书

2024-09-28 15:56:42

【药品名称】

通用名:盐酸昂丹司琼注射液

商品名:枢丹

【生产企业】

宁波市天衡制药有限公司

【成份】

本品主要成分为盐酸昂丹司琼。

【作用与适应症】

止吐药。

用于:

细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐。

预防和治疗手术后的恶心呕吐。

【规格】

2ml:4mg

4ml:8mg(按C18H19N3O计)

【用法用量】

本品通过静脉、肌肉注射给药,剂量可以灵活掌握。

化疗及放疗所致呕吐:用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。

成人:

对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg(2支),停止化疗以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg(2片),连用5天。

对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg(2支),以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg(2片),连用5天。

对于放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg(2片),以后每8小时口服8mg(2片),疗程视放疗的疗程而定。

对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉时同时静输注4mg(1支)。

对于高剂量顺铂可于化疗前静脉加注20mg地塞米松磷酸钠,可加强盐酸昂丹司琼对高度催吐化疗引致呕吐的疗效。

儿童:

化疗前静脉注射以5mg/m2(体表面积)的剂量,12小时后再口服给药;化疗后应持续口服给药,连服5天。

老年患者:

65岁以上患者的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年患者一样,无须调整剂量、用药次数或用药途径。

术后的恶心和呕吐:

成人:

对于预防手术后的恶心和呕吐,应在诱导麻醉的同时肌肉注射或缓慢静脉注射本品4mg(1支),对于已出现的术后恶心呕吐,可肌肉注射或缓慢静脉注射一次剂量4mg(1支)。

儿童:

为了预防接受全身麻醉手术的儿童患者出现术后恶心和呕吐,应在诱导麻醉前、期间或之后用本品以0.1mg/kg的剂量或最大剂量4mg(1支),缓慢静脉注射。对于儿童患者已出现的术后恶心、呕吐,可用本品0.1mg/kg或最大4mg(1支)的剂量缓慢静脉注射。

老年患者:

给药剂量、途径及时间间隔参照成人用法。

【副作用与不良反应】

可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹,偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。偶见运动失调,癫痫发作,胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。

【禁忌】

对本品过敏者禁用;胃肠梗阻者忌用。

【注意事项】

对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg;腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐剂,只能在启封后一次使用,任何剩余的溶液均应弃去;对本品与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究,认为用聚氯乙烯输液袋或I型玻璃瓶,本药亦有相当的稳定性。在聚丙二醇酯注射器中,以0.9%W/V氯化钠或5%W/V葡萄糖稀释的盐酸昂丹司琼稀释液表现稳定,故此认为在聚丙二醇酯注射器中,本品与其他相容性输注液混合也是稳定的;本品安瓿不能高压消毒。

【药物相互作用】

没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。

对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数不须改变。

与地塞米松合用可加强止吐效果。

它与下列静脉注射液相容:

0.9%W/V氯化钠静脉输注液(英国药典)

5%W/V葡萄糖静脉输注液(英国药典)

10%W/V甘露糖静脉输注液(英国药典)

格林氏静脉输注液

0.3%W/V氯化钾与0.9%W/V葡萄糖静脉输注液(美国药典)

0.3%W/V氯化钾与5%W/V葡萄糖输注液(英国药典)

本品只能与推荐的静脉输注液混合使用,作静脉输入的溶液应现用现配。不过,在室温(25℃以下)荧光照射下或在冰箱中,本品与上述静脉输注液混合后仍能保持稳定七天。

可用输液袋或注射泵静脉输注本品,每小时1mg。如果本品浓度为16~160μg/ml(即分别为8mg/500ml和8mg/50ml)时,下列药物可通过盐酸昂丹司琼给药装置的Y形管来给药:顺铂,5-Fu,卡铂,依托泊甙,环磷酸胺,多柔比星及头孢噻甲羧肟等。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿,每盒6支。

【药物分类】

其他肿瘤用药及支持疗法