【药品名称】

通用名：盐酸二甲双胍缓释胶囊

商品名：唐落

【生产企业】

哈药集团制药六厂

【成份】

盐酸二甲双胍

【作用与适应症】

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的Ⅱ型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。

【规格】

0.25g（以盐酸二甲双胍计）

【用法用量】

口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次两粒（500mg），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过八粒（2000mg）。如果每日一次，每次八粒（2000mg）不能达到满意的疗效，可改为每日二次，每次四粒（1000mg）。

【副作用与不良反应】

常见的恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等；

有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等；

乳酸酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等；

可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，导致巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】

下列情况禁用本品：

Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者；

对本品过敏者；

糖尿病合并严重慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）；

静脉肾盂造影或动脉造影前；

酗酒者；

严重心肺疾病患者；

维生素B12，叶酸和铁缺乏的患者；

全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。

【注意事项】

在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。

本品禁止嚼碎口服，应整粒吞服，并在进食时或餐后服用。

当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。

本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。

本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。

应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。

部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测血象，患者至少每年检查一次血液参数。

【药物相互作用】

格列本脲——二甲双胍与格列本脲合用时，不会影响二甲双胍的药代动力学，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。速尿——单剂量的二甲双胍与速尿合用时，两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的Cmax及AUC值分别增加了22%和15%，而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%，半衰期时间缩短了32%，但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。硝苯吡啶——单剂量的二甲双胍与硝苯吡啶合用时，二甲双胍的Cmax及AUC分别增加了20%和90%，且通过尿的排泄增加，Tmax和半衰期时间不受影响。二甲双胍对硝苯吡啶的药代动力学参数影响很小。阳离子药物——例如地高辛、吗啡、阿米洛利、普萘洛尔、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶或万古霉素等，在理论上阳离子药物通过肾小管来清除的，可能会与二甲双胍竞争性争夺肾小管运输系统来发生相互作用，因此应仔细监测血糖情况并调整用量。其它——会导致高血糖的药物与本品合用时，如皮质类固醇、甲状腺素、雌激素、口服避孕药、尼古丁酸、钙离子通道阻滞剂、苯巴比妥类等，可能会使血糖控制失调，应密切监测血糖情况，停用上述药物时，也应密切监测低血糖情况。

【包装】

铝塑包装，每板12粒，每盒4板。

【药物分类】

抗糖尿病药物