维D2果糖酸钙注射液说明书

2024-09-28 13:02:00

【药品名称】

通用名:维D2果糖酸钙注射液

商品名:维D2果糖酸钙注射液

【生产企业】

江西赣南海欣药业股份有限公司

【成份】

本品为复方制剂,其组份为维生素D2与有机钙剂的无菌白色半透明乳浊液。每1ml中含钙(Ca)0.5mg及维生素D20.125mg。

辅料为:注射用油、聚山梨酯(吐温-80)和山梨醇酐三油酸酯。

【作用与适应症】

用于缺乏维生素D所引起的钙质代谢障碍。

【规格】

1ml:钙0.5mg+维生素D20.125mg。

【用法用量】

肌内或皮下注射。成人:一次1~2ml。每日或隔日注射一次,小儿一日1ml,用前必须摇匀。

【副作用与不良反应】

钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应.可有嗳气,便秘,腹部不适。

少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心,呕吐,便秘,腹痛,肌肉软弱无力,心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。

维生素D按推荐剂量服用无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D、可导致严重中毒反应。(如成人摄入维生素D每日20万~60万单位,小儿每日20万~40万单位,数周或数月可致严重毒性反应)。

发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现:①便秘、腹泻、烦燥.嗜睡、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。②骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【禁忌】

高钙血症、高钙尿症患者禁用。

含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。

类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。

维生素D增多症患者禁用。

高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

对诊断的干扰:长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。

慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需要量增加)。

慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少,注意高钙血症)。

心室颤动者慎用。

长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。

服用洋地黄类药物期间慎用。

治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。

由于个体差异,维生素D用量应依据临床反应调整。

维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。

下列情况应慎用维生素D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移);对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少,婴儿可因此引起特发性高钙血症);非肾脏病用维生素D治疗时,如患者对维生素D异常敏感,也可产生肾脏毒性。

服用含维生素D制剂疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测,维持血钙浓度2.00~250mmol/L)、以及骨X线检查等。

【药物相互作用】

大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服钙剂的吸收。

大量进食含纤维素的食物,能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。

本品与苯妥英或氟化物同用,二者吸收均减低。

与四环素、降钙素或硫酸纤维素合用,可降低它们的吸收或疗效。

维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。

含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。

本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。

本品与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。

与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血钙可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。

与其他含钙或含镁的药物合用,易发生高钙血症或高镁血症,尤其是肾功能不全时。

制酸药中的镁剂与维生素D同用,特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。

巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。

降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。

大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高钙血症的危险。

考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。

洋地黄类与维生素D同用时应谨慎,因维生素D引起高钙血症,容易诱发心律失常。

大量的含磷药物与维生素D同用,可诱发高磷血症。

【包装】

玻璃安瓿,6支/盒。

【药物分类】

维生素D及其类似药