【药品名称】

通用名：骨化三醇注射液

商品名：溉纯

【生产企业】

AbbottLaboratoriesLimited

【成份】

本品主要成分为：骨化三醇

【作用与适应症】

本品适用于治疗慢性肾透析病人的低钙血症。它能明显地减低许多病人已升高的甲状旁腺激素(PTH)水平。

【规格】

1ml:1μg，

【用法用量】

每个病人的最佳剂量必须仔细地确定。

欲使骨化三醇充分发挥疗效的先决条件是基于每个病人每日摄入足够适量的钙剂。成人钙的RDA(推荐每日摄入量)为1g.

为保证每个病人每日摄入足够的钙，医生可开厨房供给钙剂或指导病人掌握规范的饮食标准。然而，因胃肠道钙吸收提高，一些病人可能会持续低钙摄取或根本不补钙。

本品的推荐剂量是0.5μg(0.01μg/kg)，每周3次，隔天一次。本品可怍为静脉推注，在透析后从血液透析管给予。

如果不能观察到理想的生化指标和临床反应，每隔2周至4周可增加剂量0.25至0.5μg。在这增加剂量期间，至少每星期检测两次血清钙和磷水平，一日发现高钙血症，应该立即停药直到血钙回复正常。大多数透析病人对0.5-3.0μg(0.01-0.05μg/kg)、每周3次的剂量有效。

【副作用与不良反应】

下述不良反应与本品有关

报告最频繁发生的不良反应是高钙血症（治疗4周后约为35%）。

发生率较低的不良反应包括：头痛、恶心、呕吐、便秘下腹疼痛性痉挛、搔痒、结膜炎、激动、肢端疼痛、恐惧、尿频、失眠、SGOT和/或SGPT升高、碱性磷酸酶升高、高血症、高镁血症、高磷酸盐血症、淋巴细胞增多、血细胞比容升高、中性白细胞增多、血红蛋白升高。

曾偶发注射部位的轻度疼痛。

总的说来，本品的不良反应与维生素D过量摄取发生的反应相似。维生素D中毒和高钙血症的早期和晚期征象自症状如下：

早期：

软弱无力、头痛、嗜睡、恶心、心律失常、焦渴、呕吐、口干、便秘、肌日酸痛、骨痛、金属味觉

晚期：

多尿、烦渴、厌食、体重减轻、夜尿、（钙化性）结膜炎、胰腺炎、畏光、鼻溢、瘙痒、高热、性欲减退、BUN升高、蛋自尿，高胆固醇血症、SGOT及SGPT升高、异位钙沉着、高血压、心律市场和罕有的严重精神失常、偶有注射部位搏痛。

【禁忌】

本品禁用于对骨化三醇、维生素D或其类似物及其衍生物、本品任何辅料过敏的患者，及高钙血症或维生素D中毒患者。

【注意事项】

因为骨化三醇是强效胆骨化醇衍生物，对小肠的饮食钙和无机磷酸盐的吸收有显著影响，故不得与其它维生素D或其衍生物同用。

只有具备充分的检测血、尿化学的实验室设备时，才能考虑用本品治疗。治疗期间，由高反应性或过量用药引起的进行性高血钙可能会非常严重，以至于需要紧急治疗（见药物过量）。

慢性高钙血症能导致全自性血管钙化，肾钙质沉着、角膜和其它软组织钙化。

用本品治疗期间，血清钙(mg/dl)与血清无机磷的乘积（Ca×P）不允许超过70。

透析液钙水平等于或超过7mg%，同时过量供应饮食钙，可能会导致频繁的高血钙症发作。

使用洋地黄的病人，高血钙可能会促发心律失常：在这种病人应用本品时需格外小心。

对透折病人，应该使月非铝盐的磷酸盐结合剂来控制血清无机磷的水平和饮食磷酸盐吸收。

含镁的抗酸剂可能会引起长期肾透析病人的高血镁镁症，在本品治疗期间应当避免使用。

患有肾性骨营养不良和低血钙症、对常规维生索D治疗反应差的病人，可能会对本品有反应。骨化三醇的治疗窗窄，因此，必须仔细调节每位病人的剂量，以获得满意的生化指标和临床表现的反应（见用法用量）。

过量给予骨化三醇会导致高钙血症和高钙尿症，因此在治疗早期调整剂量时最少每里期检查两次血钙及血磷水平。血清碱性磷酸酶降低可能说明即将发生高钙血症。一旦发生高血钙应该即时停药，直至血清钙水平恢复正常。这可能需要花费几天至一周时间。

骨化三醇维持治疗期间，定期检查血靖钙、磷、镁和碱性磷酸酶以及24小时尿钙尿磷排量。在开始用药期间更应该经常作血清钙磷水平的检查（每周两次）。定期做眼科检查和可疑解剖学部位的放射检查，以便早期发现异也钙沉积。

【药物相互作用】

使用洋地黄的病人的高钙血症可能会促发心律失常。尽管其中精确的机制不明，但证据表明，长期抗惊厥治疗，尤其是用二苯基乙内酰脲和巴比妥类治疗，可能于维生素D的作用有干扰。正在进行这些药物治疗的病人需耍稍高的骨化三醇剂量。

【包装】

本品为1毫升琥珀色安瓿瓶装。

10支/盒，

【药物分类】

影响骨代谢的药物