【药品名称】

通用名：阿法骨化醇软胶囊

商品名：阿法骨化醇软胶囊

【生产企业】

大连天宇奥森制药有限公司

【成份】

阿法骨化醇

【作用与适应症】

改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病、骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状，如：低钙血症、抽搐、骨疼及骨损害。

骨质疏松症。

【规格】

0.25μg

【用法用量】

口服。根据患者血清钙浓度，在严密监测下调整给药剂量。

慢性肾功能不全及骨质疏松症：成人每日一次，每次0.5-1.0μg（2-4粒）。根据年龄、症状适当增减。

甲状旁腺功能低下及其它维生素D代谢异常疾病：成人每日一次，每次1.0-4.0μg（4-16粒）。根据年龄、疾病、症状适当增减。

小儿用药：每日一次。骨质疏松症口服剂量为0.01-0.03μg/kg体重，其他疾病口服剂量为0.05-1.0μg/kg体重，根据疾病、症状适当增减。

【副作用与不良反应】

严重不良反应（频度不明）

急性肾衰：因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰，故应定期观察血清钙值及肾功能，发现异常时，应采取停药等妥善措施。

肝功能异常、黄疸：因出现过伴有AST（GOT）、ALT（GPT）、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸，故应认真观察，发现异常时，应停药并妥善处置。

其它不良反应（频度不明）

消化系统：食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部胀痛、胃部不适、消化不良、口内异样感、口渴等。

精神神经系统：头痛、头重、失眠、焦躁、倦怠无力、眩晕、麻木、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、听力下降、背痛、肩重、下肢重、胸痛等。

循环系统：轻度血压上升、心悸。

肝脏：GOT、GPT、LDH、γ-GTP上升。

肾脏：BUN，肌酐值上升，（肾功能降低时）肾结石。

皮肤：瘙痒、皮疹、热感。

眼：结膜出血。

骨：关节周围钙化（骨化形成）。

其它：声哑、浮肿。

【禁忌】

禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症。

具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【注意事项】

为防止过量给药，使用本品时应定期测定血清钙浓度，调整剂量，以不超过血清钙正常水平为限。

出现高钙血症，应立即停药，直至血清钙水平降低至正常值后，再减量开始服药。

高磷血症患者服药时，应与磷酸结合剂合用，以使血清磷水平下降。

正在服用抗凝血剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂，噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。

【药物相互作用】

钙剂：与钙剂合用可能会引起血钙升高。

噻嗪类利尿剂：请遵医嘱使用本品。

洋地黄糖苷类：应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常，若与本药合用应严密监测血钙，请遵医嘱使用本品。

巴比妥类、抗惊厥药：请遵医嘱使用本品。

胃肠吸收抑制剂：消胆胺或含镁、铝抗酸药可减少本药吸收，请遵医嘱使用本品。

磷剂：本品与大剂量磷剂合用，可诱发高磷血症。

【包装】

外套复合膜袋的铝塑包装；20粒/板。

【药物分类】

影响骨代谢的药物