维乐福(蔗糖铁注射液)说明书

2024-09-28 11:41:09

【药品名称】

通用名:蔗糖铁注射液

商品名:维乐福

【生产企业】

瑞士维福国际公司

【成份】

本品活性成份为蔗糖铁,是注射液制剂。辅料为氢氧化钠和注射用水。

【作用与适应症】

本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:

口服铁剂不能耐受的病人;

【规格】

5ml:100mg铁和1.6g蔗糖

【用法用量】

用法

本品只能与0.9%生理盐水混合使用。

本品不能与其它的治疗药品混合使用。

使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。

只有那些没有沉淀的药液才可使用。

本品的容器被打开后应立即使用:

本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。

在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1~2.5ml(20~50mg铁),体重>14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重

输液:

静脉注射:

往透析器呈注射:

用量

用量的计算:

计算失血和支持自体捐血的患者铁补充的剂量

常用剂量

成年人和老年人:

儿童:

最大耐受单剂量

成年人和老年人:

【副作用与不良反应】

0.5~1.5%患者中,临床研究中观察到的本品最常见药物不良反应(ADR)是一过性味觉改变、低血压、发热和寒战、注射部位反应和恶心。轻度过敏反应不常见。

一般而言,应该谨慎处理过敏反应(见“注意事项”)。

临床研究中报告的下列不良反应与使用本品有关,因此可以假设存在因果关系:

神经系统

心血管系统

呼吸器官

胃肠道

皮肤和皮下附属器官

骨骼肌、结缔组织、骨骼

其他不良药物反应和局部反应

【禁忌】

本品禁止用于:*非缺铁性贫血*铁过量或铁利用障碍*已知对单糖或二糖铁复合物过敏者

【注意事项】

本品只能用于已通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者(例如:血清铁蛋白,血红蛋白,红细胞压积,红细胞计数,红细胞指数-MCV,MCH,MCHC)。

非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命性的过敏反应或过敏样反应。轻度过敏反应应服用抗组胺类药物;重度过敏反应应立即给予肾上腺素。

有支气管哮喘,铁结合率低和/或叶酸缺乏症的病人,应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。

有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。

如果本品注射速度太快,会引发低血压。

谨防静脉外渗漏。如果遇到静脉外渗漏,应按以下步骤进行处理:若针头仍然插着,用少量0.9%的生理盐水清洗。

为了加快铁的清除,指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。轻轻涂抹粘多糖软膏或油膏。禁止按摩以避免铁的进一步扩散。

【药物相互作用】

和所有非肠道铁剂一样,本品会减少口服铁剂的吸收,所以本品不能与口服铁剂同时使用。因此口服铁剂的治疗应在注射完本品的5天之后开始服用。

【包装】

玻璃安瓿,每支5ml,每盒5支。

【药物分类】

二价铁口服制剂