【药品名称】
通用名:流行性感冒病毒裂解疫苗
商品名:凡尔灵
【生产企业】
SANOFIPASTEURS.A.
【成份】
本品为乳白色液体,主要成份:
每0.5ml含:
流感病毒在鸡胚中培养,用三硝基甲苯-X-100裂解,福尔马林灭活,纯化,抗原等效于
赋型剂成份;
钠盐:(氯化钠、磷酸氢二钠二水合物)
钾盐:(氯化钾、磷酸二氢钾)
本疫苗成份符合世界卫生组织推荐(北半球)和欧盟决议的2011/2012季节流感毒株。
【作用与适应症】
用于流行性感冒的预防。
【规格】
0.5ml/支(成人剂量)。
【用法用量】
【接种对象】
尤其推荐用于易发生相关流感并发症的人群。由于流感季节性发生,建议每年接种流感疫苗。温带地区秋季开始时接种,热带地区流行高峰到来前或开始时接种。
【免疫程序和剂量】
成人及36个月以上儿童:接种一剂,每剂0.5ml。
【副作用与不良反应】
同任何其它制剂一样,该疫苗可能在某些人中引起或轻或重的不良反应。
临床试验中发生如下不良反应:
常见:
局部反应:红、肿、疼、瘀癍、硬结。
全身反应:发热、头晕、寒战、虚弱、头疼、出汗、肌痛、关节痛。
上述反应无需治疗,一般一至两天会自然消失。
上市后监测期,有下列不良反应报告:
少见:一般的皮肤反应,如搔痒、风疹或皮疹。
罕见:
神经痛(疼痛沿神经通路分布),感觉异常(对触、疼、热、冷或振动的感觉异常),惊厥,一过性血小板减少。
过敏反应。
罕见导致休克。
极罕见血管性水肿(过敏性水肿通常位于面部和颈部)。
极为罕见:
脉管炎,一过性累及肾脏。
神经紊乱,如脑脊髓炎、神经炎和格林-巴利综合征。
若出现上述未提到的任何不良反应,应及时与医生取得联系。
【禁忌】
下列成人或儿童严禁使用该疫苗:
对疫苗中任何一种成份,如辅料、鸡蛋、禽蛋白、新霉素、甲醛和辛苯昔醇-9过敏者。
发热或急性感染期(最好推迟接种)。
若有任何疑问,请向医生咨询。
【注意事项】
有下列情况者向医生咨询:
免疫功能低下者。
过敏及先前接种出现任何异常反应者。
若有出现颜色变化或异常颗粒时,严禁使用。
严禁通过血管途径给药。
请勿超过有效期(见标签或小盒)使用。
请放在儿童不易触及处。
若有任何疑问,请向医生咨询。
【司机和机器操作者】
【药物相互作用】
可与其它疫苗同时接种,但应接种在不同部位。
免疫抑制剂的使用可能削弱疫苗接种后的免疫应答,为避免可能的药物间相互作用,任何正在进行的治疗(包括任何正在服用的药物)都应系统地向医生汇报或咨询。
【包装】
预填充型,1支/盒。
【药物分类】
疫苗/抗血清/免疫制剂