凡尔灵(流行性感冒病毒裂解疫苗)说明书

2024-09-28 10:25:16

【药品名称】

通用名:流行性感冒病毒裂解疫苗

商品名:凡尔灵

【生产企业】

SANOFIPASTEURS.A.

【成份】

本品为乳白色液体,主要成份:

每0.5ml含:

流感病毒在鸡胚中培养,用三硝基甲苯-X-100裂解,福尔马林灭活,纯化,抗原等效于

赋型剂成份;

钠盐:(氯化钠、磷酸氢二钠二水合物)

钾盐:(氯化钾、磷酸二氢钾)

本疫苗成份符合世界卫生组织推荐(北半球)和欧盟决议的2011/2012季节流感毒株。

【作用与适应症】

用于流行性感冒的预防。

【规格】

0.5ml/支(成人剂量)。

【用法用量】

【接种对象】

尤其推荐用于易发生相关流感并发症的人群。由于流感季节性发生,建议每年接种流感疫苗。温带地区秋季开始时接种,热带地区流行高峰到来前或开始时接种。

【免疫程序和剂量】

成人及36个月以上儿童:接种一剂,每剂0.5ml。

【副作用与不良反应】

同任何其它制剂一样,该疫苗可能在某些人中引起或轻或重的不良反应。

临床试验中发生如下不良反应:

常见:

局部反应:红、肿、疼、瘀癍、硬结。

全身反应:发热、头晕、寒战、虚弱、头疼、出汗、肌痛、关节痛。

上述反应无需治疗,一般一至两天会自然消失。

上市后监测期,有下列不良反应报告:

少见:一般的皮肤反应,如搔痒、风疹或皮疹。

罕见:

神经痛(疼痛沿神经通路分布),感觉异常(对触、疼、热、冷或振动的感觉异常),惊厥,一过性血小板减少。

过敏反应。

罕见导致休克。

极罕见血管性水肿(过敏性水肿通常位于面部和颈部)。

极为罕见:

脉管炎,一过性累及肾脏。

神经紊乱,如脑脊髓炎、神经炎和格林-巴利综合征。

若出现上述未提到的任何不良反应,应及时与医生取得联系。

【禁忌】

下列成人或儿童严禁使用该疫苗:

对疫苗中任何一种成份,如辅料、鸡蛋、禽蛋白、新霉素、甲醛和辛苯昔醇-9过敏者。

发热或急性感染期(最好推迟接种)。

若有任何疑问,请向医生咨询。

【注意事项】

有下列情况者向医生咨询:

免疫功能低下者。

过敏及先前接种出现任何异常反应者。

若有出现颜色变化或异常颗粒时,严禁使用。

严禁通过血管途径给药。

请勿超过有效期(见标签或小盒)使用。

请放在儿童不易触及处。

若有任何疑问,请向医生咨询。

【司机和机器操作者】

【药物相互作用】

可与其它疫苗同时接种,但应接种在不同部位。

免疫抑制剂的使用可能削弱疫苗接种后的免疫应答,为避免可能的药物间相互作用,任何正在进行的治疗(包括任何正在服用的药物)都应系统地向医生汇报或咨询。

【包装】

预填充型,1支/盒。

【药物分类】

疫苗/抗血清/免疫制剂