【药品名称】
通用名:咪喹莫特乳膏
商品名:艾达乐
【生产企业】
3M中国有限公司
【成份】
本品主要成份为咪喹莫特。其化学名称为:1-(2-甲基丙基)-1H-咪唑(4,5-C)喹啉-4-胺。其结构式为:
分子式:C14H16N4
【作用与适应症】
成人外生殖器疣和肛周疣/尖锐湿疣。
【规格】
250mg:12.5mg
【用法用量】
本品每周应用3次,于睡前外用,药物在皮肤上保留时间为6-10小时,然后用肥皂或清水清洗用药部位。每周3次的使用程式是:星期一、星期三、星期五;或星期二、星期四、星期六,均于睡前使用。红斑是常见的。如果患者出现不适或严重的局部皮肤反应,应停用几天,当反应消退后再继续治疗。
【副作用与不良反应】
在临床对照实验中,最常报道的不良反应是局部皮肤和用药部位的反应;也有患者有全身反应。这些反应通常是轻至中度的,然而,在每周3次的治疗中也有报道出现严重不良反应的。每天1次疗法的副反应比1周3次的不良反应更多、更强烈。总的来说,在每周3次的疗法研究中,有1.2%(4/327)的患者因为局部皮肤或用药部位皮肤的反应而停止治疗。在临床对照研究试验中皮肤局部反应的发生率和严重性如下表:
应用5%咪喹莫特乳膏也有远部位的皮肤反应的报道,来自女性的远部位的皮肤反应为红斑(3%)、溃疡(2%)、水肿(1%);男性为溃烂(2%)、红斑、水肿、硬化、蜕皮各为1%,被判定为与本品很可能有关或可能有关,并且发生率在5%以上的不良事件列于下表,其中包括疼痛、类似感冒症状和肌痛等症状。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
本品尚未进行治疗尿道、阴道、宫颈、直肠内的人类乳头瘤病毒感染的评估,因而不推荐用于这些情况的治疗。
一般情况
局部常可见红斑、糜烂、表面脱落及水肿。如果出现严重的局部皮肤反应,应用温和的肥皂水洗去药物,皮肤反应消退后可继续治疗。没有应用其它药物治疗生殖器和肛周疣后,立即应用本品的临床经验,因此在任何先前使用药品或外科手术治疗生殖器/肛周疣后,伤口未愈合之前,并不推荐使用本品。本品有加重皮肤炎症的可能。
给患者的讯息
应用本品的患者应注意以下的信息和说明,本品对生殖器和肛周疣传播的作用尚不知道。本品可能会损害避孕套和阴道隔膜,因此不主张同时使用。
遵医嘱使用该药。仅供外用,避免接触到眼睛。
治疗部位不能包扎。
3.当皮肤上有药物时应避免性接触(生殖器、肛周、口)。
建议使用本品6-10小时后,用温和肥皂或水清洗治疗部位。
患者用药部位或邻近部位皮肤出现诸如红斑、糜烂、皮肤脱落及水肿等局部反应是常见的。大多数反应是轻至中度的,若出现严重的皮肤反应应立即通知给医生。
未进行包皮环切的男性治疗包皮下疣时应将包皮翻起,并每天清洗。
患者应了解在治疗过程中可能会有新的疣出现,因为本品并不能治愈疣。
【药物相互作用】
尚不明确。
【包装】
每袋250mg,每盒12袋,一次性包装。
【药物分类】
外用抗病毒药