【药品名称】
通用名:盐酸曲马多缓释片
商品名:盐酸曲马多缓释片
【生产企业】
萌蒂(中国)制药有限公司
【成份】
本品主要成份为盐酸曲马多。
【作用与适应症】
中度至重度疼痛。
【规格】
100mg
【用法用量】
本品应用足量水吞服,不要咀嚼。药片中间有刻痕,可根据剂量需要掰开服用。本品用量视疼痛程度及患者个人的敏感性而定。除有其它规定外,本品应按下述剂量要求用药:成人和大于12岁的青少年:通常初始剂量为50~100mg(半片~1片),每日早晚各一次。如果止痛不满意,剂量可增加至150~200mg每日两次。通常应采用能达到镇痛效果的最低剂量除特殊临床情况外,每日剂量不应超过400mg。两次服药的间隔不得少于8小时。肝肾功能不全者,应酌情使用。疗程:本品的疗程不应超过治疗所需。如因疾病性质和严重程度需长期应用本品,应定期作仔细检查(必要时中断治疗)以便决定进一步用药程度及是否继续用药。
【副作用与不良反应】
最常见的药物不良反应为恶心和眩晕,两者都出现在超过10%的患者身上。心血管系统:少见(罕见(0.1%):心率过缓、血压升高。中枢和外周神经系统:很常见(>10%):眩晕。常见(1~10%):头疼、精神不振。罕见(如果明显超出了推荐剂量或者同时服用其他中枢抑制药物(参见【药物相互作用】),就有可能发生呼吸抑制。癫痫样惊厥主要发生在曲马多大剂量用药或与其他能够降低癫痫发作阈值的药物一起使用以后(参见【注意事项】及【药物相互作用】)。精神副作用:罕见(曲马多用药后发生精神副作用在强度和性质上有很大的个体差异(依个体和用药时间而定)。这些包括情绪改变(通常是兴奋,偶见焦虑),活动改变(通常是抑制,偶见增强)以及认知及感觉能力改变(比如决策行为,理解障碍)。药物依赖性可能发生。视觉异常:罕见(呼吸系统:罕见(在极个别病例中发现哮喘症状加重,但这是否是由曲马多起还尚未确定。胃肠道:很常见(>10%):恶心。常见(1~10%):呕吐、便秘、口干。少见(皮肤及附件:常见(1~10%):出汗。少见(肌肉一骨骼系统:罕见(肝胆系统:有个别散发病例报道肝酶升高,与使用曲马多有一过性关联。泌尿系统:罕见(全身:常见(1%~10%):疲惫。罕见(
【禁忌】
本品禁用于已知对盐酸曲马多或任何一种赋形剂过敏:对酒精、镇静剂、镇痛剂、阿片类药物以及精神科药物急性中毒以及正在接受MAO抑制剂治疗或在过去的14天内已经服用过上述药物的患者禁用。严重肝肾功能受损者禁用。本品不能用于经治疗未能充分控制的癫痫患者。本品不能用于戒毒治疗。虽然盐酸曲马多是阿片受体激动剂,但其不能抑制吗啡的戒断症状。
【注意事项】
对阿片类药物依赖、有头部损伤、休克、不明原因的神志模糊、呼吸中枢及呼吸功能异常、颅内压增高的患者应用本品应特别小心。对阿片类药物敏感的患者慎用本品。长期使用本品,应注意耐药性或药物依赖性的形成,疗程不应超过治疗需要,并不适合用作阿片类药物依赖患者的替代药物,对有药物滥用和依赖倾向的患者,应在医生严格指导下短期使用。常用量情况下,本品也会有可能影响患者的驾驶和机械操作的反应能力。如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用,可能会出现呼吸抑制。轻、中度肝肾功能受损的患者使用时,因其半衰期延长,用药间隔要适当延长。患有心脏疾病的患者酌情使用。已有报道在治疗剂量下出现癫痫发作,当使用超过推荐剂量上限(400mg)的盐酸曲马多时,有产生惊厥的危险性。另外,在服用其它药物使癫痫发作的阈值卜降时,使用盐酸曲马多可使患者发生癫痫的危险增加。对于有癫痫病史或容易发作的患者仅在不得已情况下使用。根据国家药政管理部门相关规定,本品严禁用于食品和饲料加工。
【药物相互作用】
本品不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂联合使用。因为合用有可能导致中枢神经、循环、呼吸系统的严重致命影响。将本品与包括酒精在内的中枢抑制剂同时使用可引发CNS效应。同时使用或用药前使用卡马西平(酶诱导剂)会导致镇痛效果及药物有效作用时间的降低。激动剂/拮抗剂混合物(如丁丙诺啡、纳布啡、镇痛新)与本品联合用药是不可取的,因为从理论上讲在这种情况下纯激动剂的止痛效果下降。本品可诱导惊厥的发生,并可使选择性5-羟色胺重吸收抑制剂,三环类抗抑郁药,精神抑制药及其它发作阈值降低的药物引发惊厥的可能性增加。有报道和其它5-羟色胺类药物(如选择性5-羟色胺重吸收抑制剂,单胺氧化酶抑制剂)合用可导致5-羟色胺综合征。当曲马多和双香豆素衍生物(华法令)一起使用时,需对患者密切监护,因为有报道部分患者凝血时间延长导致出血和瘀斑产生。其它CYP3A4抑制剂如酮康唑和红霉素可抑制曲马多的代谢(N-去甲基化),也可抑制其活性O-去甲基代谢物的代谢。这一作用临床意义未知。有资料显示昂丹司琼可增加患者自控使用曲马多的量。
【包装】
铝塑包装。1.每盒1板,每板10片;2.每盒1板,每板6片。
【药物分类】
麻醉性镇痛药