【药品名称】
通用名：地氟烷
商品名：优宁
【生产企业】
BaxterHealthcareofPuertoRico
【成份】
本品主要成份为：地氟烷。
【作用与适应症】
地氟烷适应用于住院和门诊成年患者，作为麻醉诱导和/或维持的吸入性药物（请参考【注意事项】部分）。
【规格】
240ml
【用法用量】
请使用特定为地氟烷设计并指定使用的挥发罐进行地氟烷给药。
在全身麻醉给药中，必须根据患者的反应进行个体化给药（见后）。
下面的2个表格提供了基于年龄和药物相互作用研究的平均相对效能，这些研究主要在ASA状态I或II级的患者中实施的。
年龄对地氟烷MAC产生的效应
平均值±SD（气压百分比）
N=交叉配对的数目（应用计数反应的升降法）
阿片类药物或苯二氮卓类药物的应用降低了地氟烷产生麻醉效应时需要的剂量。下面的表格是建立在药物相互作用（MAC下降）研究的基础上的。
伴随应用芬太尼或咪哒唑仑时地氟烷的最低肺泡浓度（MAC）
平均值±SD（下降百分比）
地氟烷降低了神经肌肉阻滞剂的剂量（请参考【药物相互作用】部分）。
在应用流速为2L/分钟或者更大的地氟烷进行麻醉维持时，地氟烷的肺泡浓度通常在吸入浓度的10%之内（FA/FI，请参考【药代动力学】部分的图1）。
麻醉前给药
必须对诸如“是否需要麻醉前给药以及麻醉前给药的药物选择”之类的问题进行个体化考虑。在临床研究中，计划应用地氟烷进行麻醉的患者经常接受麻醉前静脉内给药（诸如阿片类药物和/或苯二氮卓类药物）。
麻醉诱导
在一些麻醉前给予阿片类药物的成人中，地氟烷的起始浓度通常为3%，然后在每2-3次呼吸后将地氟烷的浓度增加0.5%-1.0%。在伴有和不伴有N2O给药的情况下，潮气末浓度为4%-11%的地氟烷可以在2-4分钟内产生麻醉效应。当将地氟烷作为主要麻醉诱导剂进行检测时，上呼吸道刺激症状（呼吸暂停、屏气、喉痉挛、咳嗽和分泌物增加）的发生率出现增加（请参考【副作用与不良反应】部分）。在成人的麻醉诱导期间，总氧合血红蛋白脱饱和（SpO2
在成人中，应用诸如硫喷妥钠或异丙芬之类的静脉药物诱导后，不论载体气体是O2，还是N2O/O2，地氟烷可以以大约0.5-1MAC的剂量开始给药。
麻醉维持
在成人中，在伴有或不伴有一氧化氮给药的情况下，2.5%-8.5%的地氟烷可以维持麻醉的手术水平。在儿童中，在伴有或不伴有一氧化氮给药的情况下，5.2%-10%的地氟烷可以维持麻醉的手术水平。
在麻醉维持期间，地氟烷浓度的增加可以使血压出现剂量依赖性下降。血压的过度下降可能由麻醉深度所导致，在这种情况下，可以通过降低地氟烷的吸入浓度对血压进行纠正。
【副作用与不良反应】
不良事件信息来源于对照临床试验，大部分这些临床试验是在美国实施的。这些研究是在多种术前给药、应用其它麻醉剂以及时间长度不等的手术操作的情况下实施的。在所报告的不良事件中，大部分不良事件是轻度及短暂的，这些不良事件可能反映了手术操作、患者的特征(包括疾病)和/或所给予的药物。
1843名在临床试验中对地氟烷暴露的患者中，370名成年患者和152名儿童患者是单独应用地氟烷进行麻醉诱导的，有687名患者主要应用地氟烷进行麻醉维持。给出的频率反映了出现不良事件的患者的百分比。对于每一不良事件类型而言，每名患者被计算一次。根据身体系统，以字母顺序对这些不良事件进行展示。
可能有因果相关：发生率大于1%。
麻醉诱导(作为面罩吸入麻醉剂)
成年患者和儿童患者(N=687)
全身性：头痛
心血管：心动过缓、高血压、结性心律失常、心动过速
消化：恶心27%、呕吐16%
神经系统：唾液分泌增多
呼吸：呼吸暂停、屏气、咳嗽增加、喉痉挛、咽炎
特殊感觉：结膜炎(结膜充血)
斜体事件发生率：3%-10%
可能有因果相关：发生率低于1%。
在3名或者更多的患者中报告，不考虑事件的严重程度(N=1843)
仅在上市后经历或文献中被报告、而在临床试验中没有被观察到的不良反应被认为是罕见的，这类不良反应被以斜体字表示。
心血管：心律失常、二联律、心电图异常、心肌缺血、血管扩张、心脏骤停
消化：肝炎
神经系统：兴奋、头晕
呼吸：哮喘、呼吸暂停、缺氧
因果关系未知：发生率低于1%
在3名患者更多的患者中报告，不考虑事件的严重程度(N=1843)
全身性：发热
心血管：出血、心肌梗塞
代谢和营养：肌酐磷酸激酶增高
骨骼肌肉系统：肌痛
皮肤和附属器：瘙痒症
关于儿童使用和恶性高热方面的信息，请参考【注意事项】警告部分。
地氟烷的应用与围手术期高钾血症相关(请参考【注意事项】警告部分)。
在上市后报告中，很少有与强效挥发性麻醉剂（包括地氟烷）使用相关的肝功能衰竭和肝坏死的报告。由于这些报告为自发报告的，所以其实际发生率以及这些事件与地氟烷之间的相互关系不能被明确地确立。
实验室结果
【禁忌】
地氟烷不应该被用于已知或可疑对恶性高热具有遗传易感性的患者中，也不应该被用于已知对地氟烷，或其它卤化药物过敏的患者中。不应用于有全身麻醉禁忌症者。
【注意事项】
在麻醉维持期间，增加地氟烷的浓度可以导致血压的剂量依赖性下降。血压的过度下降可能与麻醉深度有关，在这种情况下，可以通过降低地氟烷的吸入浓度对血压进行纠正。当浓度超过1MAC时，地氟烷可以使心率增快。因此，在应用该药物的时候，心率增快不能被认为是麻醉不足的可靠征象。
在出现颅内占位性损伤的患者中，地氟烷的给药剂量应该为0.8MAC或更低，并且应该联合巴比妥类药物进行诱导，而且需要过度通气（低碳酸血症）。必须采取恰当的措施，以保持大脑灌注压（请参考【临床研究】神经外科手术部分）。在患有冠状动脉疾病的患者中，维持正常血流动力学对于避免心肌缺血而言是很重要的。在患有冠状动脉疾病的患者中，以及在不希望出现心率或血压出现增加的任何患者中，地氟烷不应该被用作单一的麻醉诱导药物。地氟烷应该与其它药物联合应用，最好使用静脉阿片药物和催眠药（请参考【临床研究】心血管手术部分）。
吸入浓度大于12%的地氟烷已经被安全地应用于患者的麻醉中，特别是麻醉诱导期间。这样的浓度将成比例地稀释氧气浓度；因此，如果在麻醉中同时应用了一氧化氮或空气，那么可能需要将这些气体的浓度降低，以维持足够浓度的氧气供应。在患者从麻醉恢复室（PACU）离开之前，应该对患者的全身麻醉后恢复情况进行评估。
与一些其它吸入性麻醉剂一样，地氟烷可以与干粉状二氧化碳（CO2）吸收剂发生反应，产生一氧化碳，在一些患者中，这可能导致碳氧血红蛋白水平的增高。病例报告表明，当新鲜气体在高流速下持续许多小时或数天通过CO2吸收剂滤器时，氢氧化钡石灰和碳酸钠石灰将变为干粉状。当临床医生怀疑CO2吸收剂已经变为干粉状，那么在应用地氟烷之前，应该将CO2吸收剂更换。
与其它卤化麻醉剂一样，在被以前卤化麻醉剂暴露敏化的患者中，地氟烷可以导致过敏性肝炎（请参考【禁忌】部分）。
肾脏或肝脏功能不全
将9名接受地氟烷麻醉的患者（N=9）与9名接受异氟烷麻醉的患者进行了比较，所有这些患者均患有慢性肾功能不全（血清肌酐为1.5-6.9mg/dL）。在这两组患者中，在血液学和生化检测方面（包括肾功能评估）没有发现差异。与此相似，在实施肾脏移植的患者中，接受地氟烷（N=28）和异氟烷（N=30）的患者之间比较也没有发现差异。
将8名接受地氟烷麻醉的患者与6名接受异氟烷麻醉的患者进行了比较，所有这些患者均患有慢性肝病（病毒性肝炎、酒精性肝炎或肝硬化）。在这两组患者中，在血液学和生化检测方面（包括肝脏酶学和肝脏功能评估）没有发现差异。
在神经外科手术中的应用
当将地氟烷给予出现颅内占位性损伤的患者时，地氟烷可以使患者的脑脊液压力（CSFP）出现剂量依赖性增加。在已知或可疑CSFP出现增加的患者中，地氟烷的给药剂量应该为0.8MAC或更低，并且应该联合巴比妥类药物进行诱导，而且需要过度通气（低碳酸血症），直至患者施行颅减压术。必须注意保持大脑灌注压（请参考【临床研究】神经外科手术部分）。
药物滥用和依赖
【药物相互作用】
在临床研究中，据报道地氟烷与麻醉前或麻醉时常用的药物（肌肉松驰药、静脉麻醉药和局部麻醉药）之间无明显不良相互作用。尚没有确定地氟烷对其它药物的分布产生的效应。
与异氟烷一样，在猪体内中，在外源性肾上腺素输注的情况下，地氟烷给药并没有发生室性心律失常的倾向。
苯二氮卓类药物和阿片类药物（MAC下降）
苯二氮卓类药物（咪哒唑仑25-50μg/kg）使地氟烷的MAC降低了16%，阿片类药物（芬太尼3-6μg/kg）使地氟烷的MAC降低了50%（请参考【用法用量】部分）。
神经肌肉阻滞剂
与N2O/阿片类药物的麻醉方案相比，在平衡状态下（在检测前15分钟或更长时间给药），麻醉浓度的地氟烷大约使琥珀胆碱的ED95降低了30%，大约使阿曲库铵和泮库溴铵的ED95降低了50%。尚没有地氟烷对非去极化神经肌肉阻滞剂的持续时间产生的效应进行研究。
神经肌肉传递抑制95%的肌肉松驰药用量（μg/kg）
在麻醉诱导期间，神经肌肉阻滞剂剂量的下降可使适合气管插管的时机出现延迟，并且导致肌肉松弛程度的不足，这是因为神经肌肉阻滞剂的增强效应需要在肌肉中与地氟烷的分压进行平衡。
在非去极化神经肌肉阻滞剂中，仅对泮库溴铵以及阿曲库铵的相互作用进行了研究。在不存在特定指南的情况下：
对于气管插管而言，不降低非去极化型肌肉松弛剂或琥珀胆碱的剂量。
在地氟烷麻醉维持期间，与N2O/阿片类药物麻醉相比，非去极化肌肉松弛剂的剂量很可能降低。应该基于患者对神经刺激的反应而对肌肉松弛剂的给药剂量进行补充。
【包装】
琥珀色玻璃瓶装，240ml/瓶。
【药物分类】
麻醉剂