【药品名称】

通用名：扎鲁司特片

商品名：安可来

【生产企业】

AstraZenecaUKLimited

【成份】

本品主要成分及其化学名称为扎鲁司特

【作用与适应症】

"安可来"适用于哮喘的预防和长期治疗。

【规格】

20mg/片。

【用法用量】

"安可来"用于预防哮喘发作，因此应持续使用。

成人和12岁以上（包括12岁）儿童：

起始剂量应是一次20mg（一片），每天二次。一般维持剂量为一次20mg（一片），每天二次。剂量逐步增加至一次最大量40mg（二片），一天二次时，可能疗效更佳。用药剂量不应超过最大推荐量。

因为食物能降低扎鲁司特的生物利用度，应避免"安可来"在进食时服用。

老年人：

老年人（>65岁）对扎鲁司特的清除率降低，因而峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)大约是年青人的2倍，然而，尚无资料证明扎鲁司特在老年人的蓄积。临床用药时，老年人在用量一次20mg（一片），每天二次的情况下，不会增加药物的副作用或因副作用而停药。他们起始剂量应为一次20mg（一片），每天二次，然后根据临床反应调整用量。

肾损害者：

肾功能不全者不需调整剂量。

肝损害者：

【副作用与不良反应】

"安可来"的耐受性良好，使用时可能引起头痛或胃肠道反应，这些症状通常较轻微。

在使用"安可来"后曾出现如下的报告

皮疹，包括水疱

过敏反应，包括荨麻疹和血管性水肿（极少）

轻微的肢体水肿（极少）

挫伤后出血障碍

粒细胞缺乏症

以上事件通常在停药后恢复正常。

临床实验中已观察到服用"安可来"可出现转氨酶升高，但不常见。继续治疗或停药后可恢复正常。极少数患者因药物介导的肝炎而转氨酶持续异常，这种情况常在停用"安可来"后恢复正常。

在上市后的经验中曾有极少数病例出现肝炎的体征，有的病例还伴有高胆红素血症，有的没有，这些报告与服用"安可来"有关。这类事件通常在停用"安可来"后恢复正常。大部分报告来自女性患者。有罕见的肝功能衰竭的报告。

有极少数出现高胆红素血症的报告与服用"安可来"有关，但并未升高肝功能检查结果。

通过安慰剂的对照观察发现，使用"安可来"的老年患者感染的发生率增加，但症状较轻，主要影响呼吸道，不必中止治疗。

【禁忌】

对本产品及其组分过敏者禁用

【注意事项】

哮喘的缓解期，仍应按时服用"安可来"以保证疗效。在急性发作期，通常仍应维持"安可来"治疗。

与吸入糖皮质激素和色甘酸类药（色甘酸二钠，奈多罗米钠）相同，"安可来"不适用解除哮喘急性发作时的支气管痉挛。

有关"安可来"治疗易变性哮喘或不稳定性哮喘的研究尚未报道。

不宜用"安可来"突然替代吸入或口服的糖皮质激素。

在重度哮喘患者的治疗中，在考虑减少激素用量时应谨慎。极少数情况下，这类患者会出现系统性嗜酸性粒细胞增多，有时临床体征表现为系统性脉管炎，与Churg-Strauss综合征临床特点相一致。这类事件通常与减少口服激素的用量有关。但尚未发现"安可来"与此综合征之间有因果关系。

使用"安可来"治疗期间，血清转氨酶有可能升高，通常表现短暂而无症状，但可能是肝毒性的早期表现。

如有肝功能不全的症状或体征出现（如厌食、恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲乏、嗜眠、流感样症状、肝肿大、瘙痒及黄疸），应该立即测量血清转氨酶，尤其是血清ALT。如果肝功能检查证明有肝脏毒性，应立即停止使用"安可来"，并对患者进行相应处理。对于仅仅因为肝脏毒性（无其它原因）而停用"安可来"的患者不可再次接触"安可来"。

"安可来"不被推荐用于包括肝硬化在内的肝损害病人。尚无证据说明"安可来"会影响汽车驾驶和机器操作。

【药物相互作用】

"安可来"可与其它哮喘和过敏症常规治疗药联合使用。与吸入糖皮质激素，吸入和口服支气管扩张剂，抗生素和抗组织胺等药合用时未见不良相互作用。

"安可来"与口服避孕药同服时未见不良相互作用。

与阿斯匹林合用，可使扎鲁司特的血浆浓度升高约45％，但其不至于引起相应临床效应。

与红霉素合用使扎鲁司特血浆浓度降低约40％。

在临床实验中，联合使用茶碱可出现血浆中扎鲁司特水平下降大约30％，但对于血浆中的茶碱水平无影晌。然而在上市后监测中有极少数患者合用"安可来"后出现茶碱水平升高。

与特非那丁合用能导致扎鲁司特曲线下面积降低54％，但对血浆特非那丁水平无影响。

【药物分类】

平喘药及慢阻肺用药