【药品名称】

通用名：醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

商品名：诺雷得

【生产企业】

AstraZenecaUKLimited

【成份】

活性成份为醋酸戈舍瑞林

【作用与适应症】

前列腺癌：本品适用于可用激素治疗的前列腺癌。

乳腺癌：适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。

【规格】

3.6mg/支(以戈舍瑞林计）。

【用法用量】

成人：在腹前壁皮下注射本品3.6mg一支，每28天一次。对肾或肝功能不全者及老年人不需调整剂量。

子宮内膜异位症的治疗不应超过六个月，因为目前尚没有长期治疗的临床数据，考虑到有关骨矿物质丢失的问题，应避免重复疗程。在接受本品治疗的子宮内膜异位症的病人中。加入激素替代疗法（毎天给予雌激素和孕激素制剂）可以减少骨矿物质丢失和血管舒缩症状。

按医师指导用药。使用时确保包装无破损。打开包装后立即使用。将用后的注射器弃至许可的锐物收集装置内。

【副作用与不良反应】

以下类别药物不良反应（ADRs）的发生频率根据诺雷得临床研究和上市后报告的数据计算得出。

表1不同频率和系统器官分类（SOC）中诺雷得3.6mg的药物不良反应

这些反应为药理学作用，很少需要中断治疗

男性患者接受LHRH激动剂可观察到糖耐量降低。对于本身患有糖尿病的患者，这可能表现为糖尿病或高血糖不能良好控制

在接受本品治疗的病人中，偶尔观察到血压异常，表现为低血压或高血压。这些反应通常为一过性，在持续治疗期间或治疗结束后即可恢复，极少需要医学干预，包括停药。

多为轻度，不需中断治疗即可消退。

给药初期，前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重，应对症处理。

在一项LHRH激动剂用于治疗前列腺癌的药物流行病学研究中观察到该反应。当与抗雄治疗合用时，可能会增加发生风险。

治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧，应对症处理。

含有伴骨转移的乳腺癌患者在治疗初期发生高钙血症。

接受LHRH治疗后曾有出现卵巢囊肿的报告。多数囊肿为无症状的，非功能性的，其大小不同且可行性消除。

在以本品治疗早期，一些妇女出现了不同持续时间和不同程度的阴道出血，通常出现于治疗的第一个月。这种出血可能是雌激素撤退性出血，应可以自行停止。

【禁忌】

已知对本品活性成分或其他LHRH类似物，及本品其他任一辅料过敏者禁用。孕期及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

因尚未确定本品在儿童中的安全性和有效性，本品不得用于儿童。

男性：

对有发展为输尿管梗阻或脊髄压迫危险的男性病人本品应慎用，而且在治疗的第一个月期间应密切监护病人。可考虑开始LHRH类似物治疗时使用抗雄激素制剂（如在本品治疗开始3天前和治疗开始后3周每日使用），因曾有报告这可阻止血清睾丸酮升高所产生的后果。如果存在或出现脊髓压迫或因输尿管梗阻而引起肾脏损伤或恶化，则应给予适当治疗。

男性患者使用LHRH激动剂可能引起骨密度下降。在男性患者中，初步数据显示联合应用双磷酸盐化合物和LHRH激动剂可改善骨密度的下降。

男性患者接受LHRH激动剂可观察到糖耐量降低。在预先患有糖尿病患者中，这可能表现为糖尿病或高血糖不能良好控制。因此对血糖应进行监控。

女性：

妇女使用LHRH激动剂可能引起骨密度下降，对早期乳腺癌治疗2年后.在股骨颈部和腰椎处骨密度分别平均下降6.2%和11.5%，而停止治疗1年后可部分恢复到只比基值低3.4%和6.4%(该结果只基于有限的资料)。

在接受本品治疗的子宫内膜异位症的病人中，加入激素替代疗法（每天给予雌激素和孕激素制剂）可以减少骨矿物质丢失和血管舒缩症状。

对已知有骨代谢异常的妇女使用本品时应注意。

使用本品可能会引起子宫颈阻力增加.导致扩张子宫颈较困难。

目前尚无用本品治疗良性妇科疾病超过六个月的临床数据。

【药物相互作用】

未知。

【包装】

预充于一次性注射器。3.6mg/支，1支/盒。

【药物分类】

作用于泌尿生殖系统的其它药物