【药品名称】

商品名：诺和生

【生产企业】

丹麦诺和诺德公司

【成份】

化学名称：高血糖素盐酸盐（通过重组DNA技术，利用酿酒酵母生产的）。

【作用与适应症】

用于治疗接受胰岛素治疗的糖尿病患者发生的严重低血糖反应。进行胃肠道检查时用于暂时抑制肠道蠕动。评估糖尿病患者的胰岛β细胞的最大分泌情况。

【规格】

1mg（相当于1IU，以高血糖素计）。

【用法用量】

治疗适应症（严重低血糖）

成人剂量：给药1mg。

儿童剂量：给药1mg（用于25kg以上或6-8岁以上的儿童）或0.5mg（用于25kg以下或6-8岁以下的儿童）。

皮下或肌内注射。正常情况下患者应在10分钟内起反应。药物起效后，应给予口服碳水化合物以恢复肝糖原储备并预防低血糖复发。如果患者在10分钟内没有起反应，则应给予静脉注射葡萄糖。

所有严重低血糖患者都需获得医疗咨询。

诊断适应症（抑制胃肠道蠕动）

必须由医务人员给药。静脉注射0.2-0.5mg，1分钟内起效，药效持续时间因所检查的器官不同可为5-20分钟。肌内注射1-2mg，5-15分钟后起效，药效持续时间因所检查的器官不同可为10-40分钟。

如诊断程序允许，应在诊断结束后给予禁食患者口服碳水化合物。

依据诊断技术和给药途径的不同，剂量范围为0.2-2.0mg。使胃、十二指肠球部，十二指肠和小肠松弛的诊断用剂量为静脉注射0.2-0.5mg或肌内注射1mg。

β细胞分泌能力的评估

患者空腹时静脉注射高血糖素1mg和注射后6分钟测定血浆c-肽水平。如空腹血糖浓度低于7mmol/l，则试验结果难以评估。

使用、操作和处置指南

复溶

摘除溶剂瓶上的塑料帽。用一支一次性注射器吸尽瓶内溶剂。将针头透过橡胶塞（圆环标记内）插入装有高血糖素的药瓶中，将注射器内液体完全注入药瓶。

不拔出针头，轻轻振摇药瓶直至高血糖素完全溶解为澄清溶液。

确保注射器针栓处于完全推入位置。缓慢的将溶液全部抽回注射器。注意勿将针栓拉出注射器。

排除气泡并注射。

严重低血糖的常用剂量为：

成人及25kg以上或6-8岁以上的儿童：1ml。

25kg以下或6-8岁以下的儿童：1/2ml。

应根据当地规定处理任何未使用的药品或废物。

【副作用与不良反应】

在临床试验和/或上市后监测中与本品治疗有关的不良反应发生率如下。

本品在临床试验中未观察到但已有自发报告的不良反应“非常罕见”。上市使用时药物不良反应的报告非常罕见（≤1/10，000）。鉴于产品上市后不良反应存在漏报情况，解释此类不良反应发生率时应考虑这一情况。据估算，16年间发生的治疗事件数约为4690万。

用于治疗适应症时的不良反应

免疫系统紊乱

非常罕见（≤1/10，000）：超敏反应包括过敏反应/休克。

胃肠道紊乱

常见（>1/100，≤1/10）：恶心。

偶见（>1/1，000，≤1/100）：呕吐。

罕见（>1/10，000，≤1/1，000）：腹痛。

用于诊断适应症时的不良反应（除上述以外，还可能出现以下不良反应）

代谢和营养失调

偶见（>1/1，000，≤1/100）：

低血糖：

诊断程序完成后禁食的患者会更多的宣称出现低血糖，见“注意事项”。

非常罕见（≤1/10，000）：低血糖昏迷。

心血管疾病

【禁忌】

对高血糖素或乳糖过敏者禁用：嗜铬细胞瘤患者禁用本品。

【注意事项】

治疗适应症

为预防低血糖复发，应在治疗起效后给予口服碳水化合物以恢复肝糖原。

诊断适应症

诊断程序所给予的高血糖素可引起不适，尤其是在禁食时。已有报道在此情况下出现恶心，低血糖和血压变化。如诊断程序允许，应在诊断结束后给予禁食患者口服碳水化合物。如检查后仍要禁食或者出现严重低血糖，需静脉注射葡萄糖。

高血糖素拮抗胰岛素的作用，本品应慎用于胰岛素瘤患者。

本品也应慎用于高血糖素瘤患者。

对糖尿病患者或已知患有心脏病的老年人，用本品辅助进行内窥镜和放射成像时应格外小心。

高血糖素不应静脉输注给药。

对驾驶和操作机器能力的影响

【药物相互作用】

胰岛素拮抗高血糖素的作用。

吲哚美辛：可使高血糖素失去升血糖能力，甚或反常性的产生低血糖。

华法令：本品可增加华法令的抗凝血作用。

本品用于已批准的适应症时，未知与其他药物存在相互作用。

【包装】

冻干粉容器：西林瓶，盖封溴化丁基胶塞和铝盖。

【药物分类】

其它影响代谢的药物