【药品名称】

通用名：碘克沙醇注射液

商品名：威视派克

【生产企业】

GEHealthcareIreland

【成份】

碘克沙醇

【作用与适应症】

X-线对比剂，用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规的与i.a.DSA)，外周动脉造影(常规的与i.a.DSA)、腹部血管造影(常规的与i.a.DSA)，尿路造影，静脉造影以及CT增强检查；儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。

【规格】

13.5g(l)/50ml/瓶16g(l)/50ml/瓶27g(l)/100ml/瓶32g(l)/100ml/瓶

【用法用量】

给药剂量取决于检查的类型、年龄、体重、心输出量和病人全身情况及所使用的技术。通常使用的碘浓度和用量与其它当今使用的含碘X线对比剂相似，但在一些研究中使用较低碘浓度的碘克沙醇注射液也得到足够的诊断信息。与其它对比剂一样，在给药前后应给病人充足的水分。

下列推荐的剂量可作为指导，用于动脉内注射的单次剂量，可重复使用。

【副作用与不良反应】

下面列举了使用本品进行放射学检查而可能产生的不良反应。

与含碘对比剂有关的不良反应本质上一般部为轻到中度且为暂时性的，非离子型对比剂的不良反应要比离子型对比剂更少。重度反应和致死反应非常罕见。

常见的不良反应为轻度的感觉异常，如热感或冷感。外周血管造影常会引起热感(发病率＞1：10)，而远端疼痛偶尔发生(发病率＜1:10，但＞l:100)。

腹部不适／疼痛非常罕见(发病率＜1:1000)，胃肠逆反应如恶心、呕吐也很少见(发病率＜1:100，但＞1:1000)。

过敏反应偶尔发生，通常表现为轻度的呼吸道和皮肤反应，如呼吸困难、皮疹、红斑、荨麻疹、瘙痒和血管性水肿，它们可在注射后立即出现也可在几天后出现。可能发生低血压或发热。曾有报道发生严重甚至毒性皮肤反应。严重的反应如喉头水肿、支气管痉挛或肺水肿和过敏样休克非常罕见。

过敏样反应的发生可能与剂量和用药途径无关，严重反应的最初症状可能仅是轻微的过敏症状，必须马上停止继续使用对比剂，必要时应立即通过静脉给药进行相应的治疗。使用β受体阻滞剂的病人其过敏反应的症状可能不典型，容易误为迷走神经反应。

迷走神经反应可引起低血压和心律过缓，很少见。

碘中毒或“碘中毒性腮腺炎”是一种罕见的与使用碘对比剂有关的并发症．表现为腮腺的肿胀和触痛，可持续奎检查后10天。

短暂性孓肌酐上升也很常见，但通常无临床意义。肾功能衰竭非常罕见，不过在高危病人组有致死病例的报道。

冠脉、脑或肾动脉注射后会引起动脉痉挛并导致局部缺血。

神经系统反应非常罕见，它们可为头痛、眩晕、癫痫发作或短暂性运动或感觉障碍。偶可在随访的CT扫描时见到对比剂通过血脑屏障为脑皮质摄取，有时可伴短暂性意识模糊或皮层盲。

心脏并发症如心律紊乱、心功能减退或心肌缺血都很少见。

可能发生高血压。

静脉造影后的血栓性静脉炎和静脉内血栓形成很少见。曾有极个别关节痛的病例报道。

【禁忌】

未经控制症状的甲亢患者及既往对本品有严重不良反应史的患者。

【注意事项】

使用非离子型对比剂的一般注意事项

有过敏、哮喘和对含碘制剂有过不良反应的需特别注意。对这些病例可考虑使用预防用药，如类固醇，H1，H2组胺受体拮抗剂等。

使用本品后发生严重反应的风险较小。但是，含碘对比剂可激发过敏样反应或其它过敏反应的表现。

因此应预先进行急救措施的训练并预备必须的抢救药物和器械以应付可能出现的严重反应。在整个X线检查过程中应始终使用内置插管或导管以保持静脉输液通路畅通。

鉴于预试验对由非离子型对比剂引起的过敏反应预测的准确性极低，以及预试验本身也可能导致严重过敏反应，因此不建议采用预试验来预测碘过敏反应。

在体外试验中，非离子型对比剂对凝血系统的影响较离子型对比剂轻。在施行血管造影术时，应十分小心在血管内的技术操作，不时地用肝素化的生理盐水灌洗导管以减少与操作技术相关的血栓形成和栓塞。

在用对比剂前后必须保证病人体内有足够的水分。这一点尤其适合患有多发性骨髓瘤、糖尿病、肾功能不全的病人及婴幼儿和老年人。小于1岁的婴儿．特别是新生儿易引起电解质紊乱和血液动力学失调。

对有严重心脏病和肺动脉高压的病人需特别注意。因为他们易发展为血液动力学失调和心律紊乱、有急性脑病，脑瘤，或癫痫病史的病人要预防癫痫发作并需特别注意。另外，酗酒及药物成瘾者其癫

痫发作和神经病理学改变的危险大为增加。

为预防使用对比剂后的急性肾功能衰竭，对已有肾功能损害和糖尿病的病人需特别注意．因为他们的危险性较大。异型球蛋白血症（多发性骨髓瘤病和Waldenstrom巨球蛋白血症）的病人危险性也较大。

预防措施包括：

确定有高危因素的病人。

确保体内有充足的水分。如有必要，可在检查前由静脉维持输液直到对比剂从肾脏清除。

-在对比剂清除之前避免任何加重肾脏负担的肾毒性药物、口服胆囊对比剂、动脉钳闭术、肾动脉成形术或其它大型手术。

-推迟再次造影检查直到肾功能恢复至检查前水平。

为防止乳酸性酸中毒，在对使用二甲双胍的糖尿病人血管内注射含碘对比剂前，必须测定血清肌酐水平。对于血清肌酐／肾功能正常的患者：在注射对比剂时必须停用二甲双胍并在48小时内不能恢复用药，或直至肾功能／血清肌酐达正常值。对于血清肌酐／肾功能不正常的患者必须停用二甲双胍并将对比齐检查推迟至48小时后。只有在肾功能／血清肌酐水平恒定后才能恢复二甲双胍的用药。对有些肾功能不正常或未知的急救病例，医生必须评估使用对比剂检查的利弊，并需采取预防措施停用二甲双胍、给病人充足的水分、监测肾功能和仔细观察乳酸性酸中毒的症状。

严重肝肾功能不全的病人需特别注意，因为这些病人清除对比剂的时间明显延长。血透的病人可能接受对比剂检查，在注射对比剂后立即进行血液透析不是必须的，因为没有证据表明血液透析能保护肾功能损害的病人不得对比剂肾病。

含碘对比剂可加重重症肌无力的症状。嗜铬细胞瘤病人在介入治疗时应给予预防高血压危象的α受体阻滞剂。甲亢病人也需特别注意。多发结节性甲状腺肿的病人在使用碘对比剂后有发展成甲亢的可能。

应清楚地认识到早产儿在使用对比剂后有短暂性甲减的可能。

目前尚无威视派克外渗的报道。但由于威视派克是等渗的．一旦外渗．它所引起的局部疼痛和水肿比高渗对比剂引起的症状轻。常规处理方法为抬高患肢和局部冷敷。万一发生隔室综合症需手术减压。

观察时间：

【药物相互作用】

使用对比剂可能会导致短暂性肾功能不全，这可使服用二甲双胍的糖尿病人发生乳酸性酸中毒(详见【注意事项】项下内容)。

二周内用白细胞介素-2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加(感冒样症状和皮肤反应)。

所有的含碘对比剂都会影响甲状腺功能的测定，甲状腺碘结合能力下降会持续几周。

血清和尿中高浓度的对比剂会影响胆红素、蛋白或无机物(如铁、铜、钙和磷酸盐)的实验室测定结果。

在使用对比剂的当天不应做这些检查。

配伍禁忌

【包装】

本品包装在注射用聚丙烯塑料瓶内。1塑料瓶／盒。

【药物分类】

造影剂