作用和副作用怎么样 优宁(地氟烷溶液)说明书

2024-09-28 09:23:03

【药品名称】

通用名:地氟烷溶液

商品名:优宁

【生产企业】

百特

【成份】

地氟烷

【作用与适应症】

本品适用于成年人作住院或门诊手术时的诱导和维持麻醉;对婴儿和儿童只可作维持麻醉,不可作为诱导麻醉。

【规格】

每瓶含本品240ml。

【用法用量】

本品必须通过一个专用的雾化吸入器使用。作全身麻醉时必须视病人反应而给药。

对麻醉前曾用某些阿片类镇痛药的成年人,本品始剂量为3%。每增加2~3次呼吸,本品剂量增加0.5~1.0%。麻醉末期本品浓度4~11%,可与一氧化二氮合用或不合用,产生麻醉作用2~4分钟。当本品作为主要的诱导麻醉剂时,上呼吸道的刺激性发生率较高。

成年人静注硫喷妥或propofol诱导麻醉后,可以本品0.5~1MAC为始剂量,本品必须混入氧气或一氧化二氮/氧气中使用。本品成年人剂量为2.5~8.5%,儿童剂量为5.2~10%,单用或加用一氧化二氮均可达到维持进行手术的麻醉深度。

维持麻醉时应控制本品吸入量,以免过深发生血压过低。

本品混于100%氧气内,与咪达唑仑或芬太尼伍用对各种年龄病人麻醉。本品的MAC:2周婴儿9.2%,10周婴儿9.4±0.4%,9个月10.0±0.7%,2岁9.1±0.6%,4岁8.6±0.6%,7岁8.1±0.6%,25岁7.3%,45岁6.0±0.3%,70岁5.2±0.6%。

本品混于60%一氧化二氮内与咪达唑仑或芬太尼伍用对各种年龄病人麻醉,MAC:9个月7.5±0.8%,3岁6.4±0.4%,25岁4.0±0.3%,45岁2.8±0.6%,70岁1.7±0.4%。

【副作用与不良反应】

本品用于诱导麻醉时,可能引起不良反应。370例成年人诱导麻醉中,发生咳嗽(34%)、窒息(35%)、呼吸困难(30%)、增加分泌物、喉痉挛和咽炎。152例儿童发生咳嗽(72%)、呼吸困难(68%)、喉痉挛(50%)、增加分泌物(21%)和支气管痉挛。

本品用于维持麻醉时,687例成人与儿童的不良反应包括头痛、心动过缓、高血压、窦性心律失常、心动过速、恶心(27%)、呕吐(16%)、增加流涎、窒息、呼吸困难、咳嗽增多、喉痉挛和结膜炎。与其它麻醉药合用时可能暂时性升高血糖和自细胞数。总之,本品的不良反应多数是轻度和暂时一过性的。

【禁忌】

对可能产生恶性高热者禁用。

因本品在怀孕或分娩时的安全性尚未确定,故孕妇慎用。

本品对婴儿或儿童不宜通过面罩作全身诱导麻醉,因为中重度不良反应发生率较高。

本品还可能增加对卤化麻醉药敏感者的危险。

【注意事项】

本药不被推荐用于12岁以下小儿麻醉的吸入诱导。对存在冠心病或不希望有心率加快和血压增高危险者,本药不应作为唯一的麻醉诱导药。

不推荐使用于神经外科和产科手术。本药可以升高脑脊液压力和颅内占位性病变病人的颅内压。衰弱的病人应使用较低浓度。

【药物相互作用】

据临床试验报道,本品与常用的麻醉前药物或麻醉中的药物,例如肌肉松弛剂、静脉和局部麻醉药没有临床明显的不良相互作用。

【包装】

240mLx1瓶

【药物分类】

麻醉剂