【药品名称】

通用名：注射用克林霉素磷酸酯

商品名：注射用克林霉素磷酸酯

【生产企业】

国药集团国瑞药业有限公司

【成份】

本品主要成份为克林霉素磷酸酯

【作用与适应症】

本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

本品适用于厌氧菌引起各种感染性疾病：

胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。

皮肤和软组织感染、败血症。

腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【规格】

0.15g；0.3g；0.45g；0.6g（按C18H33CIN2O5S计算）。

【用法用量】

本品可静脉滴注给药，也可肌肉注射给药，给药剂量相同。

成人，静脉滴注给药，剂量如下：

中度感染：每日0.6~1.2g，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。

严重感染：每日1.2~2.7g，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次，或遵医嘱。

儿童，静脉滴注给药，剂量如下：

中度感染：每日15~25mg/kg，分3或4等剂量，8或6小时一次。

重度感染：每日25~40mg/kg，分3或4等剂量，8或6小时一次。或遵医嘱。

肌肉注射需将本品用生理盐水配制成50mg/ml~150mg/ml（或每瓶加5ml生理盐水溶解）澄明液体并即时使用。

【副作用与不良反应】

国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下：

胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，一也可发生在停药后数周。

血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。

过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、，血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。

肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。

静脉滴注可能射起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。

其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。

【禁忌】

本品与林可霉素、克林霉索有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

【注意事项】

肝、肾功能损害者慎用。

使用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125~0.5g，每日3~4次进行治疗。

本品每100ml滴注时间不少于30分钟。

【药物相互作用】

本品可增强神经肌肉阻滞剂的作用，两者应尽量避免合用。

本品可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停），在手术中或术后同用时应注意，以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。

克林霉素磷酸酯具神经肌肉阻断作用，与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制肌无力的症状，在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。

与抗蠕动止泻药同用时，克林霉素磷酸酯在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎的可能。因可使结肠内毒素延迟排除，从而导致腹泻延长和加剧，故与抗蠕动止泻药不宜同用。

氯霉素或红霉素在靶位上均可与克林霉素磷酸酯竞争，或阻抑后者与细菌核糖体50s亚基的结合，故克林霉索磷酸酯不宜与氯霉素或红霉素合用。

与阿片类镇痛药合用，克林霉素磷酸酯的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而导致呼吸抑制延长或麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病人进行密切观察或监护。

克林霉素磷酸酯与新生霉素、卡那霉素在同瓶静滴时有配伍禁忌。

禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶，

1支/盒（0.15g、0.3g、0.45g、0.6g）；

10支/盒（0.15g、0.3g、0.45g、0.6g）；

【药物分类】