【药品名称】

通用名：普卢利沙星片

商品名：天赞

【生产企业】

江苏正大天晴药业股份有限公司

【成份】

本品主要成份是普卢利沙星。

【作用与适应症】

用于治疗对普卢利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠菌、志贺杆菌、沙门氏菌(伤寒菌、副伤寒菌除外)、柠檬酸菌、克雷伯氏菌、肠细菌、沙雷氏菌属、变形杆菌、霍乱菌、流感菌、绿脓菌、消化链球菌引起的下列感染:

浅表性皮肤感染(急性浅表性毛囊炎，传染性脓痂症)，深层皮肤感染症(蜂窝炎、丹毒、疖、疖肿症、痈、化脓性甲周炎)，慢性脓皮症(感染性皮脂腺囊肿、化脓性汗腺炎、皮下脓肿);

肛门周围脓肿、外伤和烫伤以及手术创伤等浅表性继发性感染;

急性上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎等)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染(慢性支气管炎，弥漫性细支气管炎，支气管扩张，肺气肿，肺纤维化，支气管哮喘等)和肺炎.

膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎;

胆囊炎、胆管炎;

感染性肠炎、细菌性痢疾、伤寒、霍乱;

子宫内感染，子宫附件炎;

眼睑炎，麦粒肿;

中耳炎，鼻窦炎.

【规格】

0.1g（按C16H16FN3O3S计）

【用法用量】

口服。通常成年人一次0.2g，一日2次，根据症状可适当调整剂量，但一次用量不得超过0.3g。

【副作用与不良反应】

据资料介绍，在进行安全性评价的2936例患者中，共有131例(4.46%)，172件副作用发生，主要为腹痛、腹泻、呕气等.在临床检查值变化方面，2584例患者中共有148例(5.73%)，240件异常变化发生，主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等.

本品可能引起的严重不良反应如下:

休克、过敏样症状(发生频率不明).如果出现呼吸困难、血压低下、全身发红、荨麻疹、面部浮肿等症状，应停止给药并采取适当的处理措施.

伴有以肌肉疼痛、脱力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌红蛋白升高为特征、伴有肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症(0.1%以下).如出现异常应停止给药，并采取适当的处理措施.

低血糖(频率不明)(老年患者、肾功能不全患者及糖尿病患者较易出现)，如出现意识水平低下、痉挛、全身倦怠感等症状，应停止给药，并采取适当的处理措施.

本品同其他新喹诺酮类抗菌药一样引起的严重不良反应如下:据报道，其他新喹诺酮类抗菌药可引起以下严重不良反应(发生率低于0.1%)，故使用时应密切观察，如出现异常应停止给药，并采取适当的处理措施.

皮肤粘膜孔症(Stevens-Johnson症)、中毒性表皮坏死症(Lyell症);

血细胞总数减少、粒细胞缺乏，溶血性贫血、血小板减少;

急性肾功能不全等重症肾功能不全;

肝功能不全、黄疸;

心室频率加快(包括Torsadesdepointes)、QT间期延长;

跟腱炎，腱断裂等腱障碍(症状为腱周围疼痛、浮肿);

伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎(症状:腹痛、反复腹泻等);

间质性肺炎(症状:发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增加等);(处理方法:给予肾上腺皮质激素)

痉挛;

精神错乱、抑郁等精神症状;

血管炎.

本品可能引起的其他不良反应

本品可能会引起以下不良反应，如出现这类异常，根据症状应采取停止给药以及适当的处理措施.

【禁忌】

对本品有过敏史的患者、对妊娠及可能妊娠的妇女（参照孕妇及哺乳期妇女给药项）、儿童（参照儿童给药项）、以及正使用芬布芬、氟联苯丙氨酸+头孢氨呋肟以及氟联苯丙氨酸的患者（参照药物相互作用项）禁用。

【注意事项】

使用本品时，为防止出现耐药菌，原则上应确定细菌敏感性，给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限；

使用本品时应遵守规定的用法与用量，给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限（参见其他注意事项2）；

以下患者应慎重给药

高度肾功能不全患者（由于持续保持较高血药浓度，应减少给药剂量或间隔服药）（参见药代动力学）；

有癫痫等痉挛性疾病或这类病史的患者；

老年患者（参见老年患者用药）。

其他注意事项：

在动物实验中（幼鼠及幼犬）发现关节异常；

在动物实验中（猴），长期（52周）给药在眼部（视网膜、色素上皮）发现ulifloxacin的蓄积；

在无酸症等胃酸持续保持显著较低的患者中，由于胃内pH的升高，使本品的溶解性下降，吸收降低。

【药物相互作用】

本品禁与下列药物合用：

本品与下列药物合用时应注意的问题：

【包装】

铝箔和PVC硬片包装。

6片/板，

1板/盒；

【药物分类】

喹诺酮类