作用和副作用怎么样 诗乐普(盐酸多奈哌齐片)说明书

2024-09-28 08:16:04

【药品名称】

通用名:盐酸多奈哌齐片

商品名:诗乐普

【生产企业】

江苏豪森药业股份有限公司

【成份】

盐酸多奈哌齐

【作用与适应症】

用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

【规格】

5mg。

【用法用量】

成年/老年人:

初始治疗用量5mg(1片)/天(一日一次),晚上睡前口服。5mg/天的剂量至少维持一个月,以评价早期的临床反应,及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。

【副作用与不良反应】

多数不良反应为轻度、一过性反应。

最常见的不良反应(发病率≥5%,是安慰剂的2倍)为腹泻和肌肉痉挛。其它不良反应(发病率≥5%)为乏力、恶心、呕吐、失眠和头晕。

【禁忌】

对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂过敏的病人禁用。

【注意事项】

麻醉:本品为胆碱酶抑制剂,麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。

心血管系统:胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓),患有"病窦综合症"或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。

消化系统:病人患溃疡病的危险性增大。如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物(NSAIDs)病人应监测其症状。

泌尿生殖系统:拟胆碱药物可引起膀胱排出受阻,但在本品临床试验中未见此作用。对于肾功能及轻至中度肝功能不全者,盐酸多奈哌齐的消除不受影响,因此这些病人可以使用相似剂量方案。

神经系统:癫痫,拟胆碱作用可能造成大发作。但癫痫也可能是阿尔茨海默病的表现之一,曾有癫痫发作者应慎用。

呼吸系统:因其拟胆碱作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用胆碱酯酶抑制剂。

对驾驶及操作机器能力的影响:根据药效学及不良反应,本品不会影响驾驶或操作机器的能力。但阿尔茨海默型痴呆本身可能会影响驾驶或操作机器的能力。

【药物相互作用】

盐酸多奈哌齐代谢缓慢,在治疗剂量下无饱和现象,这与观察到的盐酸多奈哌齐和(或)其代谢物不抑制茶碱、华法林、西米替丁或地高辛在人体内代谢的结果一致。同时服用地高辛或西米替丁不影响盐酸多奈哌齐的代谢。但盐酸多奈哌齐可能会影响抗胆碱活性的药物。

【包装】

铝塑包装,10片/板×1板/盒。

【药物分类】

抗胆碱酯酶类