去氧氟尿苷胶囊说明书

2024-09-28 08:09:32

【药品名称】

通用名:去氧氟尿苷胶囊

商品名:去氧氟尿苷胶囊

【生产企业】

浙江海正药业股份有限公司

【成份】

去氧氟尿苷

【作用与适应症】

用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服,一天总量0.8-1.2g(4-6粒),分3-4次,并根据年龄、症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。

【副作用与不良反应】

在常用剂量下,有时可出现以下不良反应:

消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻,罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等。

血液:可出现白细胞减少、血红蛋白降低,偶见出现血小板减少、贫血等。

肝脏:偶见GOT、GPT、ALP、BIL等升高。

肾脏:偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。

精神神经系统:偶有出现倦怠感、头晕、头痛、思睡、耳鸣、脚步不稳、定向障碍,嗅觉倒错,口齿不清,味觉减弱等,尚有类似化合物(卡莫夫等)引起脑白质症的报道。

皮肤:偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落,罕见指、趾甲异常和皮炎等。

循环系统:罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常(ST段升高)等。

过敏:偶有皮疹,罕见光过敏、湿疹、荨麻疹等。

其他:有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等。

【禁忌】

对本品有过敏史的患者。孕妇及哺乳期妇女。正在接受索立夫定(Sorivudine)治疗患者。

【注意事项】

骨髓机能抑制的患者;

肝功能障碍的患者;

肾功能障碍的患者;

并发感染的患者;

心脏疾患或有心脏病既往史的患者;

水痘患者(有可能导致致命性的全身障碍);

儿童;

消化道溃疡或出血的患者。

一般注意事项:

可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用,因此需多次进行临床检查(血液、肝、肾功能检查),充分观察患者的状态,发现异常时减量、停药并给予适当处理。

可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎、缺血性肠炎、坏死性肠炎)和脱水,密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛,腹泻和其他症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应当采取适当的治疗,如补液治疗。

充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。

儿童用药时,要特别注意副作用的发生,慎重用药。

儿童以及生育年龄患者用药时,需考虑对性腺的影响。

妇女哺乳期的用药:

据动物实验(小鼠)报告,本品有致畸作用,对妊娠的妇女最好不要用药。

据动物实验(小鼠)报告,药物会进入乳汁,因此哺乳期服药时,应停止哺乳。

对儿童用药:对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定(无使用经验)。

其他:

有报导在国外静脉用药时,引起胸痛、心电图异常(ST段升高,T波倒置等)现象。

有报导对狗大量(10mg/kg以上)经口投入去氧氟尿苷时,脑实质内出现异常病变,脑脊髓出现小出血灶。

【药物相互作用】

索立夫定(Sorivudine)因可阻碍本药的代谢,使其血药浓度上升,故可引起严重的血液系统不良反应。二者不能合用。

本药与其他抗肿瘤药物合用时,可能加重骨髓抑制等不良反应,需减量。

本药与活疫苗(如轮状病毒疫苗)合用,将增加活疫苗感染的风险。接受免疫抑制化疗的病人不能接种活疫苗。缓解期白血病病人,至少要停止化疗三个月,才允许接种活疫苗。

【包装】

铝塑包装。10粒/板或每板12粒/板,2板/盒。

【药物分类】

化疗用药