【药品名称】

通用名：盐酸氟桂利嗪胶囊

商品名：盐酸氟桂利嗪胶囊

【生产企业】

国药集团工业有限公司

【成份】

盐酸氟桂利嗪。

【作用与适应症】

典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

【规格】

5mg（以氟桂利嗪计）

【用法用量】

偏头痛的预防性治疗

起始剂量：

对于65岁以下患者开始治疗时给予每晚2粒，65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它无法接受的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则应视为患者对本品无反应，也应停止用药。

维持治疗：

如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每周给药5天（剂量同上）。但即使预防性维持治疗的疗效显著，且可被很好耐受，在治疗6个月后也应停药，只有在复发时才应重新服药。

眩晕

每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应，应停药。

【副作用与不良反应】

*最常见不良反应为：*瞌睡和疲惫，某些患者还可出现体重增加（或伴有食欲增加），这些反应常属一过性的。

长期用药时，偶见下列严重的不良反应：抑郁症，有抑郁病史的女性患者尤其易发生此反应。锥体外系症状（如运动徐缓、强直、静坐不能、口颌运动障碍、震颤等），老年人较易发生。

较少见的不良反应报道有：

胃肠道反应：胃灼热、恶心、胃痛。

中枢神经系统：失眠、焦虑。

其它：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

【禁忌】

对本品及其中任何成分过敏者禁用。有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者禁用。急性脑出血性疾病患者禁用。

【注意事项】

极个别患者在治疗过程中疲惫现象会逐渐加剧，此时应停止治疗。

使用时不应超过以上推荐剂量。医生应定期观察患者，特别是在维持治疗期间，这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降，亦应停止治疗。

由于可能引起困倦，驾驶车辆或操纵机器者应注意。

本品可引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病，尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者，所以此类患者应慎用。

本品可通过乳汁分泌，虽然尚无其致畸和对胚胎发育有影响的研究报告，但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。

【药物相互作用】

当本品与酒精、催眠药或镇静药合用时可出现中枢神经系统的过度镇静作用。

本品并不禁忌于使用β-受体阻断剂的患者。

与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低氟桂利嗪的血药浓度。

【包装】

药用塑料瓶包装；20粒/瓶。

【药物分类】

偏头痛用药