注射用硫酸长春新碱说明书

2024-09-28 07:05:59

【药品名称】

通用名:注射用硫酸长春新碱

商品名:注射用硫酸长春新碱

【生产企业】

浙江海正药业股份有限公司

【成份】

本品主要成份是硫酸长春新碱

【作用与适应症】

用于治疗急性白血病、霍奇金病、恶性淋巴瘤,也用于乳腺癌、支气管肺癌、软组织肉瘤、神经母细胞瘤等。

【规格】

1mg

【用法用量】

临用前加氯化钠注射液适量使溶解。

成人常用量

静脉注射,一次按体表面积1-1.4mg/m2,或按体重一次0.02-0.04mg/kg,一次量不超过2mg,每周一次,一疗程总量20mg;

小儿常用量

静脉注射,按体重一次0.05-0.075mg/kg,每周一次。

【副作用与不良反应】

剂量限制性毒性是神经系统毒性,主要引起外周神经症状,如手指神经毒性等,与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失,外周神经炎。腹痛、便秘,麻痹性肠梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破坏,并产生相应症状。神经毒性常发生于40岁以上者,儿童的耐受性好于成人,恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。

骨髓抑制和消化道反应较轻。

静脉反复注药可致血栓性静脉炎。注射时漏至血管外可造成局部组织坏死。

本品在动物中有致癌作用,长期应用可抑制睾丸或卵巢功能,引起闭经或精子缺乏。

可见脱发,偶见血压的改变。

【禁忌】

本品不能作为肌肉、皮下或鞘内注射。

【注意事项】

对诊断的干扰:本品可使血钾、血及尿的尿酸升高。

下列情况应慎用:有痛风病史、肝功能损害、感染、白细胞减少、神经肌肉疾病、有尿酸盐性肾结石病史,近期用过放射治疗或抗癌药治疗的患者。

用药期间应定期检查周围血象、肝、肾功能。注意观察心率、肠鸣音及肌腱反射等。

用药过程中,出现严重四肢麻木、膝反射消失、麻痹性肠梗阻、腹绞痛、心动过速、脑神经麻痹、白细胞过低、肝功能损害,应停药或减量。

注射时药液漏至血管外,应立即停止注射,以氯化钠注射液稀释局部,或以1%普鲁卡因注射液局封,温湿敷或冷敷,发生皮肤破溃后按溃疡处理。

防止药液溅入眼内,一旦发生应立即用大量生理盐水冲洗,以后应该用地塞米松眼膏保护。

注入静脉时避免日光直接照射。

肝功能异常时减量使用。

【药物相互作用】

吡咯系列抗真菌剂(伊曲康唑),增加肌肉神经系统的副作用。如发现有副作用,应进行减量、暂停或停药等适当处理。伊曲康唑有阻碍肝细胞色素P-4503A的作用,长春新碱通过肝细胞色素P-4503A代谢,合用可使长春新碱代谢受抑制。

与苯妥英钠合用,降低苯妥英钠吸收,或使代谢亢进。

与含铂的抗亚、恶性肿瘤剂合用,可能增强第8对脑神经障碍。

与L-天冬酰胺酶合用,可能增强神经系统及血液系统的障碍。为将毒性控制到最小,可将硫酸长春新碱在L-天冬酰胺酶给药前12-24小时以前使用。

本品可阻止甲氨蝶呤从细胞内渗出,提高后者的细胞内浓度,故常先注射本品,再用甲氨蝶呤。

与异烟肼、脊髓放射治疗合用可加重神经系统毒性。

【包装】

玻璃瓶,5瓶/盒。

【药物分类】

抗肿瘤激素类药物