阿莫西林克拉维酸钾颗粒说明书

2024-09-28 06:44:44

【药品名称】

通用名:阿莫西林克拉维酸钾颗粒

商品名:阿莫西林克拉维酸钾颗粒

【生产企业】

黑龙江乌苏里江制药有限公司

【成份】

阿莫西林克拉维酸钾本品为复方制剂,其组份为阿莫西林、克拉维酸钾,两者之比为7:1。每袋含阿莫西林200mg,克拉维酸28.5mg。

【作用与适应症】

本品可用于治疗如下条件中指明微生物的敏感菌株引起的感染:1.下呼吸系统感染:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3.鼻窦炎:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4.皮肤及皮肤软组织感染:由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。5.尿路感染:由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效,但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗,其原因是本品含有阿莫西林成份。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染对本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效,因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性,应进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物,在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果,如需要,应及时调整治疗方案。

【规格】

228.5mg(C16H19N3O5S200mg与C8H9NO528.5mg)。

【用法用量】

温水冲服,成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童,根据病情的需要,每次2袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg),每8小时一次。或遵医嘱。

体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童,建议的计量如下:

对于肾功能受损患者:肾功能受损的病人一般不要求减少剂量;严重肾功能受损的病人,肌酐清除率

【副作用与不良反应】

常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。

皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。

可见过敏性休克、药物热和哮喘等。

偶见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

【禁忌】

既往曾出现对β-内酰胺类抗生素如青霉素或头孢菌素过敏的患者禁用本品。既往曾出现与本品相关的黄疸或肝功能障碍者禁用本品。

【注意事项】

在使用本品前,应仔细询问患者的过敏史及是否对青霉素,头孢菌素或其他过敏源过敏。有报道接受青霉素治疗的患者曾出现严重且偶发致命的过敏(类过敏)反应。此反应在青霉素过敏史的患者中发生几率更大(参见(禁忌))。

有个别患者服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定,所以对肝功能不全的患者,使用本品必须谨慎。很少有报道出现严重可逆转的阻塞性黄疸,这种症状和体征也可能出现在停药六周后。

对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。

本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应发生,则应立即停用本品。

本品与氨苄西林有完全交叉耐药性,与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。

肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量和给药间隔;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度,因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。

对怀疑伴有梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清试验一次。

长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。

对实验室检查指标的干扰:(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶实验法不受影响;(2)可使血清丙氨酸转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

【药物相互作用】

阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓度升高,而且维持较久,血清半衰期延长,毒性也可能增加。

本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。

本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。

本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。

本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此,可降低口服避孕药的效果。

氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性,因此不宜与本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。

本品可加强华法令的作用。

氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。

由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响,故可在空腹或餐后服用,并可与牛奶等食物同服;与食物同服可减少胃肠道反应。

【包装】

铝塑复合袋包装,9袋/盒。

【药物分类】